佛罗伦萨花海 发表于 2019-6-13 11:26

侵入性器械

像一次性针头、一次性采血针、针灸针应该属于侵入性器械吧？
但是有一点疑惑：侵入性器械的定义是：借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。
它是指借助手术侵入人体，但是注射、针灸属于手术吗？还是我想多了

吴晓梅 发表于 2019-6-13 11:36

个人愚见：一次性针头、一次性采血针、针灸针不属于侵入性器械。

佛罗伦萨花海 发表于 2019-6-13 11:39

txyy_ygk 发表于 2019-6-13 11:36
个人愚见：一次性针头、一次性采血针、针灸针不属于侵入性器械。

那你们医院有侵入性医疗器械目录吗？

小白天使 发表于 2019-6-13 14:20

注射、针灸不应该属于手术范畴

小兵张嘎 发表于 2019-6-13 14:33

谢谢老师分享，谢谢！！！

ynosmile 发表于 2019-6-13 15:15

按照定义理解认为一次性针头不属于侵入性器械！

SWHXY123 发表于 2019-6-13 15:56

一次性针头、一次性采血针、针灸针不属于侵入性~~~~~~~~~~器械
关键是器械，而不是侵入性

佛罗伦萨花海 发表于 2019-6-13 16:20

SWHXY123 发表于 2019-6-13 15:56
一次性针头、一次性采血针、针灸针不属于侵入性~~~~~~~~~~器械
关键是器械，而不是侵入性

那三管也属于侵入性器械呀

佛罗伦萨花海 发表于 2019-6-13 16:26

佛罗伦萨花海 发表于 2019-6-13 16:20
那三管也属于侵入性器械呀

不对，三管应该属于侵入性操作，不属侵入性器械，是吗？

林静 发表于 2019-6-19 14:20

我也正在做这个“侵入性器械/操作相关感染防控制度”，看到老师们的回复还是不太明白具体的含义，楼主老师可有这个侵入性诊疗器械名录了？可否借鉴？谢谢

946116909 发表于 2019-6-27 10:50

按照定义理解认为一次性针头不属于侵入性器械！

HI~艳 发表于 2019-6-28 10:00

正在疑惑中，希望得到解答

zpax 发表于 2019-7-2 15:36


正在疑惑中，希望得到老师们的解答！{:1_17:}

hngln 发表于 2019-7-4 09:00

（国家食品药品监督管理总局令第15号）《医疗器械分类规则》中的 侵入器械：借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。，个人认为一次性针头、一次性采血针、针灸针不属于侵入性器械。

wly800800 发表于 2019-8-12 10:19

正在疑惑中，希望得到老师们的解答

aiaimmaxx 发表于 2022-2-10 15:20

三管不属于侵入性器械，但是导尿属于侵入性操作。但是还是不知道具体该怎么操作
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