【感染科普笔记2019-4-17】吴怀英：您觉得这款手消毒剂合格吗？
您觉得这款手消毒剂合格吗？作者：吴怀英审核：刘欢/彭志亮
某日，医院新增加了一款手消毒剂，该产品标签说明书中注明适用范围：适用于卫生手消毒和外科手消毒。
杀灭微生物类别：可杀灭化脓性球菌、致病性酵母菌等常见菌。《医院感染管理办法》中规定医院感染管理科的职责：对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。为了确保医院能够使用合格的消毒产品，感染管理科遂向购置该手消剂的职能科室索要该手消毒剂的卫生安全评价报告，并对该报告进行监督审核。
该卫生安全评价报告中有对金黄色葡萄球菌、念珠菌的杀灭对数值检测，但却没有对肠杆菌科的大肠埃希菌进行杀灭对数值检测，而《手消毒剂卫生要求》GB27950-2011中对杀灭微生物指标要求如下表：
杀灭微生物指标《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628—2018要求：对金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) 、大肠杆菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)也是必须做的。
全国细菌耐药监测网《2015年药监测报告》革兰阴性菌大肠埃希菌分离率菌占29.9%，《2016年耐药监测报告》革兰阴性菌大肠埃希菌分离率菌占29.8%，《2017年全国细菌耐药监测报告》革兰阴性菌大肠埃希菌分离率菌29.4%，近3年大肠埃希菌在革兰阴性菌分离率均排在首位。
这款手消毒剂却没有根据国家法规对大肠埃希菌进行杀灭验证!!根据国家法规要求手消毒剂提供的卫生安全评价报告中，该手消毒剂只有化脓性球菌、致病性酵母菌杀灭检测，根据细菌耐药监测网监测信息，大肠埃希菌排在感染性疾病革兰阴性菌的首位，进行手卫生的手消毒剂反而没有根据法规要求进行杀灭监测。
我认为：根据法规要求及细菌耐药监测，使用该手消毒剂是存在一定风险的。大家觉得呢？最后，热心赠送以下知识点：
[*]消毒产品卫生安全评价包括？对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。
[*]第一类消毒产品包括哪些呢？用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。一类消毒产品卫生安全评价报告有效期是4年。
[*]第二类消毒产品包括哪些呢？除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。速干手消毒剂就属于第二类消毒产品。
参考文献：《手消毒剂卫生要求》GB27950-2011《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628—2018.
图文编辑：王小虾
确实存在打擦边球的嫌疑！ 谢谢老师分享！！！ 学习了老师的资料分享，对如何看卫生安全评价报告有了新的认识！
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