求助，聚维酮碘消毒剂不需要相关证件吗？
各位老师们，上午好！请教一个问题，我们眼科医院使用的消毒剂—5%聚维酮碘溶液，无消毒液相关证件。采购部门人员说属于OTC药品，不需要。但在实际的工作中，使用中的消毒剂染菌量监测，老是超标不合格！请问各位老师们，你们是否需要索证？5%聚维酮碘溶液属于消毒药械，应该审核相关的证件。 重点需要看此5%聚维酮碘溶液注册证号是消字号还是药字号的，消字号的消毒产品那么院感科和采购均需要索证；如果是药字号产品，必须在国家药品采购网上能查到 聚维酮碘有消证字的，有药准字的，如果是消证字院感科需要审证，如果是药准字则需要药剂科把关。采样超标要多方面考虑，比如使用过程是否有污染。如果打开新瓶采样就污染，个人认为应有第三方机构比如疾控采样核实。 xysfygkb 发表于 2019-4-11 10:28
聚维酮碘有消证字的，有药准字的，如果是消证字院感科需要审证，如果是药准字则需要药剂科把关。采样超标要 ...
同意老师的观点！如果是消证字院感科是必须要进行审证的 如果你们医院是按照药品购进的，那也需要药品的证件啊。不是按消毒剂购进，当然没有消毒剂的证件，这也是对的。 《消毒管理办法》第三章第三十二条、《基层医疗机构感染管理基本要求》二、基础措施（八）里有明确规定，所用的消毒剂必须统一采购，购入时应索证。 我滔滔滔 发表于 2019-4-11 09:20
重点需要看此5%聚维酮碘溶液注册证号是消字号还是药字号的，消字号的消毒产品那么院感科和采购均需要索证； ...
感谢老师的知识分享，学习了！ 按照相关规定，所用的消毒剂必须统一采购，购入时应索证。 xysfygkb 发表于 2019-4-11 10:28
聚维酮碘有消证字的，有药准字的，如果是消证字院感科需要审证，如果是药准字则需要药剂科把关。采样超标要 ...
感谢老师的分享，学习了！ 感谢老师的知识分享，学习了！ xysfygkb 发表于 2019-4-11 10:28
聚维酮碘有消证字的，有药准字的，如果是消证字院感科需要审证，如果是药准字则需要药剂科把关。采样超标要 ...
谢谢老师的解答！是有药准字的。网上查看产品注意事项是不宜用于破损的皮肤、黏膜、眼及口腔黏膜的消毒。{:1_10:} 需要的，我们是药剂科审核 路过学习了，谢谢各位老师的分享 本以为聚维酮碘都是消毒剂呢，居然还有药准字的，回头赶快去查看一下。感谢老师的知识分享！ 需要索取5%聚维酮碘溶液的消毒产品卫生安全评价报告
WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》：消毒产品卫生安全评价对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证、消毒剂的产品配方 路过，学习了，谢谢老师解答 重点需要看此5%聚维酮碘溶液注册证号是消字号还是药字号的，消字号的消毒产品那么院感科和采购均需要索证；如果是药字号产品，必须在国家药品采购网上能查到。谢谢老师解答 5%聚维酮碘溶液属于消毒药械，应该审核相关的证件。 长知识了。本以为聚维酮碘都是消毒剂呢，感谢老师的知识分享。
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