西西哈哈星星 发表于 2019-3-28 17:45

求助：消毒产品

请教各位老师：在对消毒产品，如压力蒸汽灭菌化学指示卡等，索证的过程中有些生产企业只提供《医疗器械生产企业许可证》而不提供《医疗器械注册证》，这种情况正常吗，是不是有《医疗器械生产企业许可证》不一定都有《医疗器械注册证》，好困惑！谢谢各位了。

尘埃69 发表于 2019-3-28 19:19

需要索要卫生安全评价报告

LZJDTQ 发表于 2019-3-28 22:21

虽然不是很懂，但个人觉得应该有注册证

青青叶 发表于 2019-3-29 07:56


一起学习一下

小小牧童 发表于 2019-3-29 08:01

压力蒸汽灭菌化学指示卡，属于消毒产品，不在“医疗器械分类目录”中，不需要按医疗器械进行备案或注册，所以没有医疗器械注册证，但因为按消毒产品管理，所以需提供安全评价报告

青青叶 发表于 2019-3-29 08:02

http://www.sific.com.cn/InsidePage/1000/1009/8889.html，论坛资料，一起学习。

西西哈哈星星 发表于 2019-3-29 08:39

谢谢各位回复的老师，感谢感谢！！！！！！！

13879273625 发表于 2019-3-29 14:40

是消毒产品吧，只要索取卫生安全评价报告和企业生产许可证把

PZLQY 发表于 2019-3-29 15:23

是消毒产品，只要索取卫生安全评价报告和企业生产许可证.

xulixiao 发表于 2019-3-29 19:05

消毒产品只需企业生产许可证和卫生安全评价报告

ynosmile 发表于 2019-3-29 21:21

提供安全评估报告。      

蔷薇MM 发表于 2019-4-3 09:52

谢谢分享 已下载学习了

laitao 发表于 2019-4-26 11:24

谢谢老师分享，下载学习了
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