禅静思语 发表于 2019-3-25 08:54

消毒产品卫生安全报告与企业资质的时间关系?

高效消毒剂
其消毒产品卫生安全报告的评价日期:2015年6月1日
该消毒产品生产企业卫生许可证的有效期是2017年5月7日~2021年5月5日
企业资质到期后(2017年5月6日),其产品不用重新做卫生安全评价吗?
这个有没有什么问题呢?
消毒产品卫生安全报告与企业资质的时间有关系吗?
求助各位老师!谢谢!


川页 发表于 2019-3-25 09:20

本帖最后由 禅静思语 于 2019-3-25 10:15 编辑

《消毒产品卫生安全评价规定》
      第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
   第四条 产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。第十四条 产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分(格式见附件3)。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。    第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

jcyyhlb 发表于 2019-3-25 09:53


谢谢老师的分享,学习了.

禅静思语 发表于 2019-3-25 10:13

川页 发表于 2019-3-25 09:20
《消毒产品卫生安全评价规定》
      第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一 ...

也就是说,这个消毒剂的安全评价报告是无效的?

禅静思语 发表于 2019-3-25 10:17

川页 发表于 2019-3-25 09:20
《消毒产品卫生安全评价规定》
      第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一 ...

是不是可以这样理解:产品检验报告的日期,必须是在企业资质批准之后?

1542457714 发表于 2019-3-25 14:46

这个消毒产品的安全评价报告过期了,是无效的。
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