青青叶 发表于 2019-3-22 21:43

关于BD测试包的索证问题请教

请教各位老师，这个消毒产品按照一类产品算吗？如果按照二类算可以不用再次卫生安全学评价，如果按照一类算，就过期了。

黎卫士 发表于 2019-3-22 22:42

      BD测试包：B-D试验评估预真空蒸汽灭菌器的空气排除（真空）性能，可用于日常灭菌中空气排除效果监测、设计灭菌操作规程时的核查、灭菌器研制中性能的测定、新灭菌器安装调试后效果的测定、灭菌器维修后性能的测定等。不能作为压力蒸汽灭菌效果检测之用品，不具有较高风险，所以，BD测试包只具有中度风险，按二类消毒产品管理。

青青叶 发表于 2019-3-23 07:56

黎卫士 发表于 2019-3-22 22:42
BD测试包：B-D试验评估预真空蒸汽灭菌器的空气排除（真空）性能，可用于日常灭菌中空气排除效果监测 ...

         谢谢老师的指导{:1_14:}

春语 发表于 2019-3-23 09:22

      谢谢老师分享，学习了。
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