请问一次性无菌医疗用品内(小）包装必须要有灭菌标识吗？
近期发现有棉球小包装无灭菌标识，外包装已丢弃，供应科说既然说明书上说开袋即用，应该就已灭菌，这有没有明确规定小包装上也必须有灭菌标识！ 应该有，灭菌标识的。 按照标识规范的要求是应该有的 小包装上也必须有灭菌标识，且注明失效日期！ 我发现我院使用的脱脂棉球也是在小包装上未见灭菌标识，只是在一袋大包装里有张合格证上注明了是环氧乙烷灭菌。采购部门说没有见到有规范说一定在小包装上有灭菌标识，请教各位老师，是否能提供相应的依据或规范,这样才更有说服力。
应该有灭菌标识。且注明失效日期‘。 无灭菌标识，不敢使用！ 无菌物品小包装上也应该有灭菌标识 应该有，灭菌标识的。 小包装袋上应该有灭菌表示。如果没有的话，临床使用时不踏实，日常工作中也没法管理 按照这个说明书，没有标明这包棉球是灭菌的！ 必须有灭菌标识，且注明失效日期 前不久看到一位老师说过：脱脂棉球和医用棉球背后的猫腻，说的就是这种现象，我复制转发一下，希望引起大家重视！原文如下：
脱脂棉球和医用棉球背后的猫腻
近来临床会经常出现一次性无菌物品居然没有灭菌标识？而临床还被蒙在鼓里，当做灭菌物品使用。我们常规下临床科室检查，无意中发现脱脂棉球最小包装没有灭菌标识，而全院都在当做无菌物品使用。随后，我们到物流去看，发现中包装和大包装都没有灭菌标识。与器械科沟通，发现，厂家证件是合格的，一类产品，不需要灭菌。此类产品与经过灭菌的医用棉球相比，招标有明显的价格优势，所以屡屡中标。我们与器械科多次沟通，晓之以理，以及导致的后果的严重性后，器械科同意重新招标，改用小包装有灭菌标识的医用棉球。
类似这种情况还有很多，比如一次性引流袋，以前由灭菌的突然变成小包装没有灭菌标识的引流袋了。大家在证件审核时，要特别留心，厂家背后的猫腻
灭菌后的一次性无菌产品，需要办理二类医疗器械。二类器械4年要交20万左右的注册费。
这就是为啥厂家要提供不灭菌产品的唯一原因。
必须有灭菌标识，且注明失效日期 nyp1207 发表于 2019-2-28 16:26
我发现我院使用的脱脂棉球也是在小包装上未见灭菌标识，只是在一袋大包装里有张合格证上注明了是环氧乙烷灭 ...
这是基本常识呀！小包装上没有灭菌标识，怎么证明是灭菌的呢？说不清楚呀！ 在证件审核时，要特别留心，厂家背后的猫腻 必须有灭菌标识。。。 是的，审核时要特别留心
小包装上必须有灭菌标识，且注明失效日期！
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