lh821020 发表于 2018-12-21 11:08

外来器械的消毒管理流程有哪些

外来器械的消毒管理流程有哪些

川页 发表于 2018-12-21 11:40

给个图


jcyyhlb 发表于 2018-12-21 13:51

谢谢老师了，了解学习了。

dudufu 发表于 2018-12-21 14:52

川页老师，不愧为金牌会员{:1_1:}

暖雨 发表于 2018-12-21 17:07

感谢老师分享，路过学习了

ynosmile 发表于 2018-12-21 20:27

外来医疗器械loaner instrumentation
   是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
    ——医院消毒供应中心第1 部分:
                                             《管理规范》
外来器械的准入
1）  设备管理部门负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

ynosmile 发表于 2018-12-21 20:27

外来医疗器械loaner instrumentation
   是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
    ——医院消毒供应中心第1 部分:
                                             《管理规范》
外来器械的准入
1）  设备管理部门负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

ynosmile 发表于 2018-12-21 20:27

植入物采购实行招标制度，由物流中心负责招标、中标产品的代理商需向医学工程部/设备管理部门提供所有证件。严禁科室与非医疗机构合作，严禁医师邀请未办理合法手续的医务人员擅自会诊。如需邀请外来专家参与手术必须经医务处批准

对使用频率高的医疗器械要求厂商固定配置一定数量长期存放，择期手术的手术器械、特殊耗材和植入性器械及耗材必须在术前48小时送达医院。

ynosmile 发表于 2018-12-21 20:29

植入物及外来器械管理制度
1.植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
2.消毒供应室按《医疗机构消毒技术规范》要求：“8.1.2.5外来医疗器械医疗机构应要求器械公司提供清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。8.1.2.6植入物医疗机构应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌，
植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行”。

3.紧急情况下植入物的灭菌，应遵循《医院消毒供应中心》第3部分：清洗消毒及灭菌效果的要求：“4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
4.手术室建立植入物登记本，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、供应商、粘贴植入物合格证。一份存手术室，一份随病例保存。

陈川 发表于 2019-9-27 14:40

外来医疗器械loaner instrumentation
    是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
    ——医院消毒供应中心第1 部分:
                                              《管理规范》
外来器械的准入
1）设备管理部门负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

lh821020 发表于 2019-9-28 08:19

ynosmile 发表于 2018-12-21 20:27
外来医疗器械loaner instrumentation
   是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的 ...

谢谢老师的分享，很有用处

lh821020 发表于 2019-9-28 08:21

川页 发表于 2018-12-21 11:40
给个图

谢谢川页老师的精彩分享

xianlizhao2008 发表于 2019-9-30 11:39

谢谢老师的分享，学习到了
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