感控时间第六季第四期之认识医疗器械消毒剂
本帖最后由 红衣主教章鱼 于 2018-12-11 09:42 编辑大家好，时间飞逝，我们的《感控时间》专栏已经到了第六季。我是来自甘肃省武威市天祝藏族自治县藏医院感控科张英，本季将以消毒与感控为主题，着重为大家介绍常见消毒剂的卫生要求及使用方法等内容。望各位论坛里的老师能对相关内容和问题共同探讨，相互学习。《感控时间》是SIFIC论坛继《带着问题学规范》、《周五课堂》、《每周一书》等栏目后，又推出的一项栏目。该栏目每周二准时在论坛《其他部位医院感染》版块与大家见面。拟推出十季，每季一个主题，分十期展现给大家，每期配有相关试题或讨论题，凡参与回答正确者奖励金币2枚，试题的答案会在下一期揭晓；另外，也面向广大会员征集当期相关内容的问题，参与提问者同样奖励金币2枚，参与解答者，答案被论坛采用，另奖励金币5枚，问题会在下一期.
感控时间第六季第三期之认识普通物体表面消毒剂测试题答案公布: 1.A 2.对
感控时间第六季第四期之认识医疗器械消毒剂
一、术语与定义：1. 医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。 2. 关键性医疗器械穿过皮肤或黏膜而进人无菌的组织或器官内部的器材,或与破损的组织 、皮肤、黏膜密切接触的医疗器材。如手术器械,心、尿导管 ,植入物以及针等 。 3. 半关键性医疗器械仅和破损皮肤 、黏膜相接触 ,而不进人无菌组织内的医疗器材 。如 呼吸治疗设备和麻醉设备、内窥镜和子宫帽避孕环等。 4. 非关键性医疗器械直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。如便盆、拐杖 、床护栏、部分食品器具、床头柜以及病人使用的家具等 。 5. 医疗器械用消毒剂用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌效果的化学制剂 。6.灭菌剂可杀灭一切微生物(包 括细菌芽孢 )使其达到灭菌要求的制剂 。7. 高效消毒剂可杀灭大多数细菌芽孢及其他各类微生物 ,如分支杆菌、病毒、真菌及细菌 繁殖体等的消毒剂 。8.中效消毒剂可杀灭除细菌芽孢外的其他微生物，如分支杆菌、病毒、真菌及细菌繁殖体等的消毒剂 。9.低效消毒剂可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒剂。二、技术要求
感官性状消毒剂应符合产品特有的气味，并符合产品规定的色泽，无明显沉淀。。
理化指标消毒剂有效成分含量、PH值应符合产品质量的相关标准
原包装产品有效期≥12个月
消毒剂如需连续使用，使用期间，对医疗器械模拟现场灭菌或消毒效果应符合相应要求 。
消毒剂在使用剂量下 ,对不锈钢应无腐蚀性，对碳钢、铝、铜等金属应无腐蚀性或仅具轻度腐蚀性 ; 长期使用对医疗器械整机及各元件无明显腐蚀性。
杀灭微生物指标灭茵剂杀灭傲生物指标
受试微生物试验项目指标
枯草杆茵黑色变种芽孢实验室定性灭菌试验合格
绿脓假单胞菌杀灭试验医疗器械模拟现场灭菌试验合格
高效消毒剂杀灭微生物指标
受试微生物试验项目杀灭对数值
枯草杆菌黑色变种芽孢实验室定量杀菌试验 ,悬液法a≥5.0
实验室定量杀菌试验 ,载体法b≥3.0
医疗器械模拟现场消毒试验≥3.0
中效消毒剂杀灭微生物指标
受试微生物杀灭或灭活对数值
悬液法a载体法b
金黄色葡萄球菌≥5.0≥3.0
铜绿假单胞菌≥5.0≥3.0
分枝杆菌≥4.0≥3.0
脊髓灰质炎病毒≥4.0≥3.0
低效消毒剂杀灭微生物指标
杀灭微生物指标受试微生物杀灭或灭活对数值
悬液法a载体法b
金黄色葡萄球菌≥5.0≥3.0
铜绿假单胞菌≥5.0≥3.0
白色念珠菌≥4.0≥3.0
a试样稀薄状或稀释后使用者宜使用悬液法定量法进行杀菌实验。b试样粘稠状或原液使用者采用载体法定量法进行杀菌实验。
毒理学指标急性经口毒性试验实际无毒或低毒，应用液应属于实际无毒类
致突变试验无致突变性
三、使用方法1.医疗器械的浸泡消毒与灭菌医疗器械消毒灭菌前,充分清洗干净,将清洗后的医疗器械放入消毒剂中浸泡,使其完全淹没,再将消毒容器加盖 ,作用至规定时间。消毒或灭菌后的医疗器械在使用前用无菌蒸馏水冲洗干净 。2. 医疗器械的擦拭消毒 按消毒剂说明书规定要求,对待处理的医疗器械进行擦拭消毒处理后,视情况采用酒精棉球擦拭或无菌去离子水冲洗以去除残留的消毒剂 。四、使用注意事项1.根据医疗器械的性能、污染的病原体及消毒处理的目的,选择合适的消毒剂 。2.污染的器械消毒或灭菌处理前应充分清洗干净、干燥,处理时打开轴节,使充分暴露于消毒剂中。3.关键性、半关键性医疗器械消毒、灭菌结束后,使用前应以无菌水冲洗干净 。4.对金属具有腐蚀性、对织物具漂白性的消毒剂,在使用说明书中应明确标明,并注明相应的注意事项。5. 需稀释后使用的灭菌及高、中水平消毒剂,应采用无菌蒸馏水稀释,以避免钙、镁等其他杂质对消毒效果的影响。6.勿与拮抗物质混合使用。7.使用场所应注意通风 ,并做好个人安全防护工作 。8.产品应密封,避光 ,置于阴凉、干燥、通风处保存 ,特殊要求者 ,如过氧乙酸溶液,应在最小包装上留 置有排气孔。不得路天存放,不得与其他有毒物品混贮 。9.运输中不得倒置 ,防压、防撞 、防挤、防止曝晒、雨淋。五、医疗机构消毒技术规范中介绍的器械消毒、灭菌剂种类及使用方法（一）高度危险性物品化学灭菌方法1.戊二醛适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒与灭菌。使用方法为将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放入2%的碱性戊二醛溶液中完全浸没,并应去除器械表面的气泡,容器加盖,温度20℃~25℃,消毒作用到产品使用说明的规定时间,灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净,再用无菌纱布等擦千后使用。其他戊二醛制剂的用法遵循卫生行政部门或国家相关规定进行。用于内镜的消毒，作用时间≥10分钟，芽孢、结核分枝杆菌污染≥45分钟。在20℃~25℃温度条件下,加入pH调节剂和亚硝酸钠后的戊二醛溶液连续使用应≤14d。2. 环氧乙烷气体灭菌适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具、物品的灭菌，如电子仪器、光学仪器、纸质制品、化纤制品、塑料制品、陶瓷剂金属制品，等不适用于食品、液体、油脂类、粉剂等材质的灭菌。灭菌时采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体，不应使用氟利昂。作用温度50-55℃,作用6-8小时，残留需解析10小时。3. 过氧化氢低温等离子体灭菌进行灭菌 适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌，如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，不适用于布类、纸类、水、油类、粉剂等材质的灭菌。使用55%以上的过氧化氢，作用温度45-55℃，灭菌循环55-72分钟。4.低温甲醛灭菌适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具、物品的灭菌，如电子仪器、光学仪器、管腔器械、金属器械、玻璃器皿、合成材料物品的灭菌。根据低温甲醛蒸汽灭菌器的要求，采用2%复方甲醛溶液或福尔马林溶液（35-40甲醛）进行灭菌，每个循环的2%复方甲醛溶液或福尔马林溶液（35-40甲醛）用量根据装载量不同而异。灭菌参数为：温度55-80℃，灭菌持续时间90-210min.（二）中度、低度危险性物品化学消毒1.邻苯二甲醛适用于不耐热诊疗器槭、器具与物品的浸泡消毒。将待消毒的诊疗器械、器具与物品完全淹没于含量为5.5g/L、pH为7.0~8.0、20℃~25℃的邻苯二甲醛溶液中浸泡,消毒容器加盖,作用5min~12min。用于内镜的消毒应遵循国家有关要求。消毒液连续使用应≤14d。2.过氧化物类适用于耐腐蚀物品、环境、室内空气等的消毒。专用机械消毒设备适用于内镜的灭菌。过氧乙酸浸泡法消毒物品，对一般物体表面,用0.1%~0.2%(1000mg/~2000mg/L)过氧乙酸溶液浸泡30min。对耐腐蚀医疗器械的高水平消毒,采用0.5%(5000mg/L)过氧乙酸冲洗作用10min,用无菌方法取出后采用无菌水冲洗干净,无菌巾擦干后使用。大件物品或其他不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒，消毒使用的浓度和作用时间同浸泡法。过氧乙酸使用前应测定有效含量,原液浓度低于12%时不应使用，稀释液应现用现配,使用时限≤24h。使用以过氧乙酸为灭菌剂的专用机械消毒设备灭菌内镜时,应遵循卫生部消毒产品卫生许可批件的适用范围及操作方法。二氧化氯浸泡法消毒物品，对细菌繁殖体污染用100-250mg/L浓度浸泡30min，对肝炎病毒和结核分枝杆菌污染物品用500mg/L浓度浸泡30min，对细菌芽孢污染物品使用1000mg/L浓度浸泡30min.对于大件物品或其他不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒，消毒使用的浓度和作用时间同浸泡法。3.含氯消毒剂适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物的消毒浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分枝杆菌、细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。擦拭法：大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，消毒所用的浓度和作用时间同。使用液现配现用，使用时限≤24小时。4.醇类消毒剂（含乙醇、异丙醇、正丙醇、或两种成分的复方制剂）诊疗器械消毒方法：将待消毒的物品浸没装有70%-80%（体积比）的乙醇溶液中消毒≥30min,j加盖，或进行表面擦拭消毒。5.酸性氧化电位水应用于消毒供应中心手工清洗后不锈钢和其他非金属材质器械、器具、物品灭菌前的消毒、物体表面、内镜的消毒。供应室手工清洗后的器械、器具和物品，用酸性氧化电位水流动冲洗浸泡消毒2min,净水冲洗30s,取出干燥，具体方法应遵循WS310.2的要求。内镜的消毒严格遵循国家有关规定的要求。参考文献：《医疗器械消毒剂卫生要求》 GB27951--2011《医疗机构消毒技术规范》WS/T 367-2012 测试单选题1.2%碱性戊二醛浸泡灭菌的作用时间为（）A 10小时 B1小时 C2小时 D5小时 E30分钟2.0.55%邻苯二甲醛使用前应按照要求检测浓度，消毒液连续使用不得超过（）A 7天 B14天 C21天 D28天 E24小时判断题1.酸性氧化电位水可应用于消毒供应中心手工清洗后不锈钢和其他非金属材质器械、器具、物品灭菌前的消毒、物体表面、内镜的消毒。（）
单选题
1.2%碱性戊二醛浸泡灭菌的作用时间为（ A ）
A 10小时 B1小时 C2小时 D5小时 E30分钟
2.0.55%邻苯二甲醛使用前应按照要求检测浓度，消毒液连续使用不得超过（B）
A 7天 B14天 C21天 D28天 E24小时
判断题
1.酸性氧化电位水可应用于消毒供应中心手工清洗后不锈钢和其他非金属材质器械、器具、物品灭菌前的消毒、物体表面、内镜的消毒。（ V ） 学习了，感谢分享，谢谢！ 单选题:1.A 2.B
判断题:对 答案：
单选题: 1.A 2.B
判断题: 1.对 单选题:1.A 2.B
判断题:对 {:1_14:}学习了，谢谢老师分享 答案：
单选题: 1.A 2.B
判断题: 1.对 学习了，感谢分享，谢谢！ 单选题:1.A 2.B
判断题:对 单选题:1.A 2.B 判断题:对 1.A 2.B 判断题：对 答案：
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判断题: 1.对 1A 2B
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判断题:对 答案
单选题:1.A 2.B
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