院感人生 发表于 2018-9-13 08:17

消毒剂索证要点

本帖最后由 禅静思语 于 2018-9-13 22:38 编辑

消毒剂索证要点
证件卫生许可批件/安全评价报告《生产企业卫生许可证》经营许可证《营业执照》副本委托书
有效期批件：三新产品4年
file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps369A.tmp.png评价报告：   一类：4年      （高风险）             二类：长期4年省卫生部门5年（省、自治区、直辖市）食药监械生产企业经营企业一般1年1、生产对经营2、经营对个人

消毒器械（空气、压力灭菌器、生物指示剂、化学指示剂、灭菌物品包装物）索证要点

证件名称卫生许可批件/安全评价报告注册证和注册登记表（或生产制造认可表）卫生许可证生产许可证经营许可证《营业执照》副本
备注紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器不需要批件空气消毒设备、臭氧被服消毒机、B-D试验测试图不要注册证进口无4年进口无省、自治区直辖市食药监局
生产企业、经营企业



4年


税务登记、组织机构代码

一次性使用无菌医疗器械相关证件索证要点   (风险Ⅲ>Ⅱ>Ⅰ）
证件名称      生产许可证      5年产品注册证及附件（认可表）5年经营许可证《营业执照》检测报告
部门
I类市备案Ⅱ类 、Ⅲ 类省直辖市、自治区食药监局颁发
I类   市（设区）备案，进口国家备案Ⅱ类省、自治区、直辖市注册Ⅲ 类国家注册

I类不备案Ⅱ类市备案Ⅲ 类 市许可
每批次（自检）
消毒器械注册证4年，一次性产品注册证5年   生产许可、经营许可5年，卫生许可4年 消毒剂风险：一类>二类>三类   医疗器械风险Ⅲ>Ⅱ>Ⅰ
请老师们看看我总结的是否正确

ynosmile 发表于 2018-9-13 08:31

论坛上讨论过，谢谢分享！

芳芳123 发表于 2018-9-13 08:35

谢谢老师分享！                              

1848093589 发表于 2018-9-13 09:35

论坛上早有有老师讲过的，也很好。可以看看。

yndlxyyzy 发表于 2018-9-13 09:43

感谢老师分享，学习了

海底小径 发表于 2018-9-13 14:07

感谢老师的分享                              

星雨落花 发表于 2018-9-13 16:38

谢谢老师的分享，学习了。            

夜黑风高 发表于 2018-9-13 22:33

很全面啊，辛苦啦，收藏了。

qsyy123 发表于 2018-9-13 22:45

收藏学习了，感谢分享！

小白天使 发表于 2018-9-14 05:48

谢谢院感人生老师的无私分享！！！d(ﾟ∀ﾟd)点赞!

快乐玉儿 发表于 2018-9-14 08:07

路过学习，谢谢老师的分享。

laixijjy 发表于 2018-9-14 16:16

感谢老师分享！已学习{:1_1:}

翎子 发表于 2018-9-18 18:58

谢谢老师的分享，学习了。

kongyanting 发表于 2018-9-19 17:20

老师总结得非常详细，多谢分享！

tsl 发表于 2018-10-9 10:53

谢谢老师分享，下载学习了!

叶晴 发表于 2018-10-13 21:11

感谢老师分享，学习了

zhangjun182001 发表于 2018-10-17 15:01

谢谢分享，学习中{:1_3:}

竹影扫阶尘不动 发表于 2018-10-19 14:27

感谢老师分享，学习了{:1_17:}

小雨飞飞 发表于 2018-11-8 09:57

感谢分享，辛苦了前辈，下载好好学习了{:1_17:}

lsxyygl 发表于 2018-11-23 16:00


谢谢老师的分享，学习了。   
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