【感染科普笔记2018-8-17】黄靖雄：灭菌失败的元凶竟然是这些！
本帖最后由 禅静思语 于 2024-10-3 21:34 编辑灭菌失败的元凶竟然是这些！
讲者：黄靖雄整理：倪明珠责编：王 超 许 缤来源：2018年全国感控与耐药感染大会前言灭菌质量的过程监测包括物理监测、化学监测和生物监测三项，在临床工作中您遇到生物指示剂（BI）出现阳性结果吗？在2018年全国感控与耐药感染大会上，3M中国医疗产品部黄靖雄教授分享临床灭菌失败案例、查找原因、梳理对策，对大家今后解决类似问题提供了思路。
分享蒸汽灭菌失败案例蒸汽灭菌BI阳性事件的反思关于蒸汽质量
[*]医院消毒供应中心-第1部分（WS310.1-2016）：管理规范中对水与蒸汽质量提出要求，并在附录中列出压力蒸汽灭菌器蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量指标，为资料性附录。
[*]压力蒸汽灭菌过程是蒸汽变成水释放大量潜伏能杀灭微生物的过程，蒸汽质量越好灭菌效果越好。
蒸汽质量要求：
[*]干燥度介于97~100%；
[*]不凝气体小于3.5% V/V 3；
[*]超高热＜25℃（77℉）。
由于灭菌器中负载内的热量传递主要靠热传导，热传导效果：金属>非金属>气体，空气是良好的绝热体，空气的传热热阻是水的30倍，钢的1500-3000倍，是铜的8000-16000倍，这表示1mm厚的空气层相当于3m厚的不锈钢，16m厚铜壁产生的热阻。因此有效去除空气和水蒸汽中不凝气体是成功达到灭菌温度的关键！ 目前我国的物理监测，大部分医院只做B-D测试，对于WS310.3-2016要求的“用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数”，由于需专业部门测试，很难实现。所以监测有一定的局限性，蒸气质量控制短期内医院很难全面执行。如能做到全面验证和测试，就可以及时发现BI阳性案例
过氧化氢生物指示剂（BI）阳性案例分析
案例：美国爱荷华州杜比克Mrecy医学中心一台过氧化氢灭菌器，已使用了数万个循环，日前做了预防性维护，更换了气化板。灭菌器出现了间段BI阳性、CI（化学灭菌指示剂）变色不完全和循环自动取消。经调查发现，如果注射压力<6torr，循环就会自动取消。进一步发现，很多循环注射阶段压力在6-7 torr，虽然灭菌循环可继续，但接近失败。对负载情况的分析发现，使用的两个带盖塑料托盘未标记可用于VH2O2（气化过氧化氢），盒内放一个镜头和一个导光管。经过反复试验，改用金属盒，尽管增加了负荷，循环未出现终止，BI阴性并且CI变色完全。
因此，我们必须关注气化过氧化氢（等离子）VH2O2灭菌失败的人为因素：如灭菌包装的相容性、灭菌器腔体负载重量、灭菌容器的限定重量及尺寸等。仔细阅读灭菌器厂家的使用说明书，在实践中正确选择包装材料及灭菌循环，保证正确的装载，了解负载的重量、体积限制，确保器械清洁干燥是灭菌成功的要素。
我们必须关注VH2O2灭菌的挑战和风险，对于CSSD，要关注复杂的操作实践；对于灭菌器厂商，要关注验证IFU(产品使用说明)；对于管理人员，要关注培训、管理和监督。
环氧乙烷灭菌的关注点
环氧乙烷灭菌可靠性较高，但仍应关注其装载问题。如：
[*]篮筐内物品应留有空隙；
[*]专用篮筐，不得堆积，不得高出；
[*]纸塑包装，纸面对塑面有序放置；
[*]物品间保留间隙，确保湿度分布均匀，残留环氧乙烷去除彻底；
[*]尽量少用棉布。
感悟
灭菌的精髓是杀灭所有活的微生物，而生物监测是对灭菌质量是否符合要求的最终监测，灭菌成功与事需从设备、蒸汽、管路、人员、包装、操作细节等多个环节进行严格把控，确保灭菌质量，因为我们的手掌握着病人的安危！ 图文编辑：王小虾
学习了，上论坛总有收获。谢谢老师分享！ 谢谢老师的分享！！！很受启发。。。 找出灭菌失败原因，保障医患安全！ 有效去除空气和水蒸汽中不凝气体是成功达到灭菌温度的关键！ 路过学习了，谢谢老师的分享。 学习技术，提高业务。 谢谢老师分享！ 确保灭菌质量，需要我们从设备、蒸汽、管路、人员、包装、操作细节等多个环节进行严格把控 谢谢老师的分享！！！ 对于WS310.3-2016要求的“用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数”，由于需专业部门测试，很难实现。确实如此，请问哪位老师进行了检测，可以给我们分享一下吗？ 很好的学习资料，感谢老师分享。 是呀，灭菌成功与否是需从设备、蒸汽、管路、人员、清洗、包装、包装、操作细节等多个环节进行严格把控，方能确保灭菌质量。 论坛的知识时常让我耳目一新，受益良多，非常感谢老师的无私分享！ 有效去除空气和水蒸汽中不凝气体是成功达到灭菌温度的关键！ 感谢老师们的精心记录与分享，有待进一步提升CSSD业务技能。 谢谢老师的分享，学习了 严格把控，确保灭菌质量，确保患者安全！{:1_1:} 有效去除空气和水蒸汽中不凝气体是成功达到灭菌温度的关键！
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