【感染科普笔记2018-8-14】感控笔记丨钱黎明：低温灭菌的三个风险点，你关注了吗？
本帖最后由 禅静思语 于 2024-9-29 18:52 编辑低温灭菌的三个风险点，你关注了吗？
讲者：钱黎明整理：倪明珠责编：王玉兰 李若洁来源：2018全国感控与耐药感染大会自2003年过氧化氢等离子低温灭菌技术进入中国以来发展迅速，特别是近两年较前十年呈现150%的增长速度，临床应用过程中的风险及应对经验也在不断积累。如何进行过氧化氢等离子低温灭菌技术风险防范与管理？且请听在2018全国感控与耐药感染年会上来自上海交大医学院瑞金医院消毒供应中心钱黎明护士长《过氧化氢等离子低温灭菌风险及措施》的精彩分享。
一、过氧化氢等离子低温灭菌应用现状
1、过氧化氢等离子低温灭菌技术发挥的作用不容忽视：随着诊疗技术的飞速发展，各类腔镜微创手术器械材质新颖、结构精密、价格昂贵、手术周转迅速、要求灭菌时间短，过氧化氢等离子在各种低温灭菌方式选择中位列第一。
中华护理学会对903家医院调查数据显示，83%的医院使用过氧化氢等离子低温灭菌设备，每台设备每天运行3.6次，最高运行达15次/天。
2、过氧化氢等离子低温灭菌技术相应的规范要求明确：国家对过氧化氢等离子低温灭菌技术性能、检验方法、使用范围和注意事项均有相应的标准。
医院消毒供应中心规范对过氧化氢等离子低温灭菌监测有相应的标准。3、过氧化氢等离子低温灭菌技术失效的报道与分析：万方数据检索：相关文献345篇，其中失效报道41篇（2015年-2017年），失效报道占12%。
[*]分析原因：真空期占84%，注射期、扩散期、等离子期、扩散期占16%； 灭菌失效有设备原因占20%原因，人为因素占80%。
[*]故障分析：灭菌器自身故障、电源故障、浓度不稳定、器械物品未完全干燥、不兼容材质、包装不当、器械物品装裁不当、生物指示剂与机器不匹配、人为因素等。
4、过氧化氢等离子低温灭菌技术关注的三个关键参数：
[*]关键参数之一：压力真空期：是帮助液态的过氧化氢汽化、弥散、穿透的过程，是灭菌的前提。由于设备（真空泵漏气）未能定期维护保养仅占10%-20%，80%是由于被灭菌物品水分过多，产生抽真空失效，进而影响灭菌效果。试验显示：含有水分的管腔和器械灭菌合格比为6/30，含水分管腔类器械经54℃干燥30min灭菌合格比为14/30，经气枪吹干15s灭菌合格率比为27/30。
[*]关键参数之二：浓度（1）关注灭菌剂浓度：60g/L，市面所依售过氧化氢浓度为58%-63%；（2）关注灭菌腔体的浓度：注入量过多不能充分气化——残留被灭菌物品表面；过少不能充分覆盖——灭菌失败。（3）关注被灭菌物品所能接受的浓度：在灭菌期间舱内过氧化氢浓度达到合格对灭菌质量非常关键，是反映灭菌质量的因素。
[*]关键参数之三：等离子功率等离子起协同和解析的作用；装载不规范，踫到电极网，影响等离子的产生，产生报错。
二、需要关注的临床管理现状
[*]设备厂家提供操作流程，占65.56%；
[*]医院未建立操作应急指引，占40%；
[*]医院未建立设备维护制度，占18.89%；
[*]灭菌过程未观察物理参数，占10%；
[*]设备性能和技术的参差不齐；
[*]终末监测体系不完善；
[*]管理和操作培训的缺失。
关注潜在的风险：
[*]失效指标是什么-----报警吗？
[*]不报警------灭菌合格吗？
[*]浓度降低或不足如何体现？
[*]材料不兼容是否会报警？
[*]浓度监测有多少设备可以实现？
三、过氧化氢等离子低温灭菌管理措施
1、遵循管理规范要求，加强培训：严格遵循规范、指南、说明书，制定并落实操作规程，开展培训，人人皆知、人人执行。
2、关注灭菌关键影响因素：
[*]正确的物品低温灭菌适用于不耐热、不耐湿的器械、器具和物品的灭菌，灭菌的器械、物品应清洗干净、并充分干燥；不能用于以下材质的灭菌：布类、纸类、粉剂——吸收灭菌剂；油类——分子浓度大，气体不易穿透；水份（液体）——干扰压力、稀释灭菌剂。
[*]正确的装载，遵循厂家说明灭菌装载应利于灭菌介质穿透，不叠放、不踫壁、不多放、不挡灯；合理的装载量<80%腔体容积、离开电极网2.5cm、注入口>8cm。
[*]正确的程序，根据说明书严格执行灭菌程序、参数及注意事项符合规定，并应遵循生产厂家使用说明书。
[*]正确的监测物理监测：每次灭菌连续监测灭菌参数——打印记录；化学监测：包内、包外化学指示物——注意指示胶带剪断不能完成监测；生物监测：每天第一锅做——监测灭菌器。
感悟
过氧化氢等离子低温灭菌技术已广泛应用于临床，如何进行管理与质量控制呢？钱老师给出了答案：器械生产者明确灭菌方式、灭菌程序、灭菌参数；灭菌器生产者设置不同灭菌物品不同的灭菌程序、可执行的量化方案；使用者建立操作规程，加强培训，严格执行专岗负责，只有器械方、设备方和使用方三方协作，严格遵循相关要求，正确、安全使用过氧化氢等离子低温灭菌技术，方能控制各环节风险，保证灭菌质量。 图文编辑：王小虾
化学监测：包内、包外化学指示物——注意指示胶带剪断不能完成监测；
要注意这点。有的为了 节省一些费用，可能存在这样的行为。{:1_10:} 压力，浓度，等离子功能，关注，谢谢分享。 路过学习了，谢谢老师分享！ 下载学习，谢谢分享{:1_17:} 谢谢分享，学习了{:1_1:}{:1_1:} 下载学习，谢谢分享
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压力、浓度、等离子功率
学习了。不能用于以下材质的灭菌：布类、纸类、粉剂——吸收灭菌剂；油类——分子浓度大，气体不易穿透；水份（液体）——干扰压力、稀释灭菌剂 多谢老师分享学习下载 路过学习了，谢谢老师分享！ 过氧化氢等离子低温灭菌技术关注的三个关键参数：
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