口腔科的热封机可用检测闭合完好性?
关于医用热封机的每日效能检测:消毒供应标准WS 310.2-2016的5.7.10 d)要求:医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。
但口腔科诊疗器械消毒灭菌技术规范中:WS 506--2016DE 6.6.4 d)要求:使用前应检查参数的准确性。
也就是说口腔科的热封机不用强制性检查闭合完好性?
WS,应,就是必须的 建议执行消毒供应中心行业标准! 我们也没有对医用热封机做过强监。 个人认为应该执行:医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。{:1_1:} 应该按照消毒供应中心的标准,还要检查闭合性 我认为应该检测其闭合性。。。。。 按照消毒供应中心标准应该检测 本帖最后由 川页 于 2018-8-17 09:57 编辑
我来给你释疑以下,你看怎么样{:1_12:}
1、从法律层面上说:这两个都是部颁的行业标准,法律效力是一样的。
2、从适用范围来说:WS310.2-2016范围大,应包括口腔器械的消毒;WS505-2016范围小,应是更专业更细致的规范,只适用口腔器械的消毒。
3、从内容标注来看:
注意标注的内容的下划线颜色,内容是否相同
WS310.2-2016是这样的
WS505-2016是这样的
闭合完好性---闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进人的程度。
4、我认为:虽说两个规范说法不同一样,但要求是一样的,只是一个写在一个条款,一个分在了两个条款。只不过WS310.2-2016是写的医用热封机本身要求,写的更规范(我认为{:1_9:}),WS505-2016写的是医用热封机达到的(闭合性能)结果。
两种写法,要求是一样的。(可能起草的专家职业思维不一样,写法不一样,要求是一样的)医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。
路过学习了,谢谢各位老师的意见! 川页 发表于 2018-8-17 09:50
我来给你释疑以下,你看怎么样
1、从法律层面上说:这两个都是部颁的行业标准,法律效力是一样的 ...
太给力了管科长,我也是这么认为的,就是碰上了较真的人解释不了了,人家说,口腔科没让检查闭合性{:1_10:}
按规范执行消毒供应中心行业标准! 按照消毒供应中心的标准做。 感谢老师们的分享,又学了一个新东西。 谢谢9楼老师的解释,按规范书面上我们一直理解为供应中心的热封机每天要检测闭合性,而口腔科的热封机每天只要检查参数的正确性不用强制性检查闭合完好性。
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