如何编写SOP
本帖最后由 ICBC 于 2018-10-8 08:57 编辑1. 什么是SOP?SOP(Standard operating procedure)——标准操作程序。人用药品国际协调理事会(The International Council for Harmonisation ofTechnical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use简称ICH)给出的定义是:SOP——详细的书面说明,以实现特定功能的统一性(Detailed, written instructions to achieve uniformity of theperformance of a specific function.)。一个“非专业人士”只要按照SOP执行下去,在不考虑其效率的情况下,其执行的结果完全可以等同于专业人士。因此,SOP可以作为新入职员工的培训资料。
2. SOP与规范有什么不同?1)它们是由不同的机构编写的。规范是由全国代表性的的行业组织编写,SOP是由基层的独立部门完成。2)规范是系统性地制定了有助于针对特定情况作出的规范性陈述,SOP是具体且详细地阐述实现规范中所列条款的步骤。3)规范是使用循证医学标准严格制定的,虽然不一定一一列出所有证据,但至少会列出相关的多个引用标准/规范。SOP只针对一个规范而制定。4)在执行规范中的具体条款时,实施者可以根据自己的实际工作情况选择不同的“途径”。5)SOP更加具体化,可操作性比规范更强。
3. SOP包含的基本内容有哪些?1)名称2)文件号及版本3)编写人及编写日期4)审核人及批准日期5)应用范围/编写部门6)(编写此SOP的)目的7)相关文件(编写SOP的依据)8)程序(操作步骤)
4. 程序(操作步骤)的格式格式是为内容服务的,也就是说,操作程序的格式取决于操作程序的内容/步骤。大致来说有三种格式。1)简单步骤格式:适用于常规程序,这些程序很短,每个步骤之间几乎没有相关性,但又非常重要。编写时,可以采用简单的短语(不是完整的句子),只要告诉读者(操作者)如何去做就可以。如:《下班安全检查程序》① 断开所有生产设备的电源;② 关闭所有设备的供水阀门;③ 关闭所有窗户,并上锁;④ 检查安防系统是否正常工作a) 摄录监控系统b) 烟雾报警系统c) 消防供水系统d) ……
2)分层步骤格式:通常用于长程序。前序是后续的先决条件,只有完成前序,才可以进行后续工作。所有步骤(包含子步骤)都以非常特定的顺序进行,不能违反程序的顺序。如:《手术器械手工清洗程序》① 分类清洗:将回收的器械分类;② 配置清洗液:a) 在清洗槽中注入xxx升水b) 注入多酶清洗剂xxx毫升,并搅拌③ 用流动水冲洗带有大量血渍的器械④ 将冲洗的器械浸泡在含酶的清洗槽中⑤ ……
3)流程图格式:当结果有若干种可能时,流程图格式是最佳选择。
如:《蒸汽灭菌过程失败调查程序》
贴合实际的SOP会增加工作效率 谢谢老师的分享!{:8_898:} 谢谢老师指明道路的方向{:1_9:} 见过很多sop确不知道它是sop,感谢老师分享{:8_898:} SOP增加工作效率,避免工作差错! 路过学习了,谢谢老师分享 好的sop能让员工更方便执行操作 路过学习了,谢谢老师分享 非常感谢老师的资料分享!学习了! 您的帖子,有深度、有思想,每次看都是收获良多 谢谢老师的分享,标准的SOP让供应室新员工工作变的有秩序了 我近期参加了质量管理工具培训,SOP重要的质量管理工具,谢谢分享。 只有深入学习,才能编写出实用而且符合标准规范的SOP。 很系统,很全面,感谢分享! 路过学习了,谢谢老师分享 路过学习了,谢谢老师分享 谢谢老师分享,学习了 学习了,也试着去做些SOP。 路过学习了,谢谢老师的分享
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