zjrmyy 发表于 2018-7-12 08:19

问下各位老师血透室透析液的细菌学标准是啥？？？

是单单细菌不超过100cfu/ml，还是细菌不超过100cfu/ml，真菌不超过10cfu/ml，不检出致病微生物。此外标准的出处在哪里。指的是透析液B浓缩液还是混合以后的透析液？问题可能有点多，麻烦各位老师帮我解惑。谢谢

ynosmile 发表于 2018-7-12 09:14

本帖最后由 ynosmile 于 2018-7-12 09:15 编辑

抽空抽空一下这个标准！


川页 发表于 2018-7-12 09:17

本论坛 http://bbs.icchina.org.cn/thread-185617-1-1.html2017年新的透析用水与透析液的监测标准开始实施了，为了方便大家执行与落实，把血液透析相关的监测项目与标准整理在一起，分享给大家。


表1：血液透析相关监测项目与标准一览表

监测项目
监测频率标准来源
病原学检测HBV、HCV、HIV和梅毒标志物首次透析前;每半年根据结果分区透析《血液透析管理规范》

血液透析机工作参数
每次透析前核准工作参数；
每半年进行技术参数校对；参照厂家提供参数
《血液净化标准操作规程》

透析液(含碳酸氢盐的浓缩液或干粉配制成的浓缩液）微生物
每月
≤100CFU/ml,真菌总数应≤10CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。干预水平是最大允许水平的50%《YY-0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物》；《血液净化标准操作规程》

内毒素
每季度
不大于0.5EU/ml，干预水平是最大允许水平的50%
透析用水微生物
设备安装完成时；每月不大于100CFU/ml，干预水平是最大允许水平的50%《YY-0572-2015血液透析及相关治疗用水》；《血液净化标准操作规程》

内毒素
设备安装完成时,每季度不大于0.25EU/ml，干预水平是最大允许水平的50%
化学污染物
设备安装完成时；更换反渗透膜时；每年见表2

水处理设备余氯测定
设备安装阶段每天；之后每周测定0.1mg/L
《YYT-1269-2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》

残留消毒剂
化学消毒完成后按不同消毒剂残留浓度用试纸法测定

热消毒
消毒期间热水温度和消毒时间依据制造商规定

浓缩液配制容器透析用水清洗每日

《血液净化标准操作规程》

消毒
每周
无残留消毒剂

更换
每周
更换滤芯和容器

复用透析器外观
每次
无血迹和其他污物；外壳、端口无裂隙；
中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维；
两端无血凝块，无渗漏。
《血液透析器复用操作规范》、《血液净化标准操作规程》
整体纤维容积(TCV)复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。

复用次数
△ 根据血液透析器TCV、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用,三项中有任一项不符合要求,则废弃该血液透析器。
△ 采用半自动复用程序，低通量血液透析器复用应≤5次,高通量血液透析器复用≤10次。
△ 采用自动复用程序,低通量血液透析器推荐复用≤10次,高通量血液透析器推荐复用≤20次。
消毒剂残余量检测采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求：福尔马林＜5mg/L、过氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。
环境卫生学空气
每季度
≤4cfu/5min·直径9cm平皿
《医务人员手卫生规范》、《医院空气净化管理规范》、《医院消毒卫生标准》
物体表面
≤10cfu/cm2

医务人员手≤10cfu/cm2


      
表2 透析用水中有毒化学物和微量元素、透析溶液电解质的最大允许量

污 染 物最高允许浓度(mg/L)
血透中已证明毒性的污染物


铝0.01
总氯0.1
铜0.1
氟化物0.2
铅0.005
硝酸盐(氮)2
硫酸盐100
锌0.1
透析溶液中的电解质


钙2（0.05mmol/L）
镁4（0.15mmol/L）
钾8（0.2mmol/L）
钠70（3.0mmol/L）
透析用水中微量元素


锑0.006
砷0.005
钡0.1
铍0.0004
镉0.001
铬0.014
汞0.0002
硒0.09
银0.005
铊0.002
备注：铁的含量没有限量值，水处理设备供应商应提供给水的铁含量。

cyj0879 发表于 2018-7-12 14:59

好资料，实用{:1_14:}

高山雪莲W 发表于 2018-7-16 07:13

川页 发表于 2018-7-12 09:17
本论坛 http://bbs.icchina.org.cn/thread-185617-1-1.html2017年新的透析用水与透析液的监测标准开始实施 ...

非常好的表格，清晰明了，下载了，谢谢分享。

miaoweiwei 发表于 2018-7-16 09:44

清晰明了，下载了，谢谢分享。

2499793973 发表于 2018-7-17 16:34

下载了，谢谢分享。{:1_1:}{:1_1:}

ponypennyLUO103 发表于 2018-7-30 00:25

谢谢老师的总结和分享，已下载学习

乐观的天使彩虹 发表于 2018-8-3 09:38

川页 发表于 2018-7-12 09:17
本论坛 http://bbs.icchina.org.cn/thread-185617-1-1.html2017年新的透析用水与透析液的监测标准开始实施 ...

谢谢老师分享，很实用

lisa天使 发表于 2018-8-10 14:12

很实用，但是对透析液采样点还是很模糊。

yangqiong1314 发表于 2020-5-19 10:28

谢谢老师分享，很实用

素心1 发表于 2023-9-19 11:46

川页 发表于 2018-7-12 09:17
本论坛 http://bbs.icchina.org.cn/thread-185617-1-1.html2017年新的透析用水与透析液的监测标准开始实施 ...

谢谢，实用，学习了

叶晴 发表于 2024-2-18 11:37

谢谢老师的总结和分享，已下载学习

fkeed 发表于 2024-5-11 15:20

持续学习中。。。。。

wjz130302 发表于 2024-6-12 17:47

非常好的表格，清晰明了，下载了，谢谢分享。
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