胰岛素注射液包装内的一次性无菌注射器能否使用的问题
胰岛素注射液包装内的一次性无菌注射器无外包装,说明书上明确写着检查一次性使用无菌胰岛素注射器外包装是否完整,若不完整请勿使用。经咨询家答复已经灭菌,并提供了注射器生产厂家的说明函,无外包装的一次性无菌注射器是否符合灭菌要求,能否使用?看说明书应该是可以用的,但是不知道合不合规范,坐等专家老师解答。 我们这也要这样的问题,如果说厂家认为能源,个人认为,皮下可以用,静脉不可以用 有完整的封闭外包装就可以用,没有就不能保证不被污染 一次性无菌产品应该有外包装的,灭过菌裸露在空气中厂家也应该提供放置时间的评价报告,否则临床很难操作
看厂家给销售单位的说明上是说:该产品为单支通道灭菌产品,即药液通道灭菌,注射器两端的护套和端帽起到灭菌保障作用,用户可放心使用。找了一下,暂没有找到“药液通道灭菌‘这个概念,是不是只灭菌注射器内部的药液通道,用护套和端帽保护。针筒外面不保护灭菌状态也不影响实际使用。
页:
[1]