raojunli 发表于 2018-3-30 22:52

静脉用药调配中心空气监测cfu

按照静脉用药集中调配质量管理规范,水平层流洁净台每周,生物安全柜每月做空气监测,每次是所有都监测还是只要保证每年监测完就可以,做监测时,1台可以只放一个空气平皿不?每台大概10平方米。在调配房间是否也要每月监测?这个监测结果是否以消毒卫生标准的为参考,检测值要小于4CFU/30分钟。   工作人员的鞋子是否有必要穿防针刺和渗透的?

高山雪莲W 发表于 2018-3-31 07:15

http://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=image&aid=151271&size=300x300&key=0acb366fe755695a&nocache=yes&type=fixnone
采样可参考这个要求。布平皿按此图要5个。



jcyyhlb 发表于 2018-3-31 07:46

学习了,谢谢老师的分享。

hjmucle 发表于 2018-3-31 08:33

学习了,谢谢老师的分享。

我是一个小妮子 发表于 2018-3-31 08:55

路过学习,感谢老师的分享{:1_14:}{:1_14:}

我是一个小妮子 发表于 2018-3-31 09:22

学习了,谢谢老师的分享。

lly 发表于 2018-3-31 09:28

感谢分享{:1_14:}{:1_14:}{:1_14:}

raojunli 发表于 2018-3-31 09:47

高山雪莲W 发表于 2018-3-31 07:15
采样可参考这个要求。布平皿按此图要5个。

恩恩,解惑了,谢谢老师指点!

2113476095 发表于 2018-3-31 09:52

感谢高山雪莲W老师的指点。

秋荷寄语 发表于 2018-3-31 10:25

高山雪莲W 发表于 2018-3-31 07:15
采样可参考这个要求。布平皿按此图要5个。

看了老师的分享,对于摆放平皿数已经很清楚了,谢谢老师

ynosmile 发表于 2018-3-31 16:28

特殊环境卫生学采样之静脉配液间采样(转帖)原创 2018-03-23 赵芸 感控plus

作者:感控plus运营团队赵   芸编辑:董宏亮 人是最大的污染源,据此现在的医疗产品不断得更新换代,其中静配间的改建尤为新颖,将以前的通体层流改为配药局部的层流,将人屏蔽在配液区域的外部,仅有手在配夜间中工作,这样更为节约、人性、合理、规范化。
    根据《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(16292—2010)和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(16294—2010),我院结合厂家提供的基本资料基础上制定出一套我院静脉配夜间的采样方法及标准如下:一、平皿计算①最少采样点数=②最少培养皿数
被测区域洁净度级别每区最少培养皿数,培养皿直径90mm,以沉降30min计
5级相当于原100级13
7级相当于原10,000级2
8级相当于原100,000级2
8.5级相当于原300,000级2
③在满足最少采样点数的同时,还宜满足最少培养皿数,每个采样点一般采样一次。二、采样方法1.静态测试时,应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始进行;2.静态测试时,培养皿暴露时间为30min;3.采样点离地0.8-1.5m之间,避开较集中的回风口均匀分布,可分层布置,但是每层不少于5点,每次或者每个区域取1个对照皿;4.静态测试时,室内测试人员不得多于2人,减少走动;
三、采样步骤同常规环境卫生学采样四、检测方法采用大豆酪蛋白琼脂培养基(SDA)配置的培养皿经过采样后,在30℃-35℃培养箱中培养,时间不少于2d;采用沙氏培养基(SDA)配制的培养基经采样后,在20℃-25℃培养箱中培养,时间不少于5d。四、检测标准                               洁净室(区)沉降菌技术要求
被测区域洁净度级别药品生产质量管理规范(1998修订)
5级相当于原100级≤1cfu/皿·30min
7级相当于原10,000级≤3cfu/皿·30min
8级相当于原100,000级≤10cfu/皿·30min
注:为培养皿暴露时间不超过4小时,以平均菌落数表示。

   我院感控办对静脉配液间进行采样,操作步骤及培养方法严格按照标准执行。我院的静脉配液间为百级层流,布皿14个,分两层摆布,外加一个对照皿,采样后立即送微生物实验室进行培养检测,经过5天的检测结果均显示合格。 参考文献1.《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T16292-2010);2.《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010);3.《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发(2010)62号;












raojunli 发表于 2018-4-1 08:36

高山雪莲W 发表于 2018-3-31 07:15
采样可参考这个要求。布平皿按此图要5个。

谢谢老师的指点,我还有个问题,就是水平层流洁净台是每周做,生物安全柜是每月做,如果每次都全部做的话,工作量确实有点大,是不是可以抽检,每年保证每台都监测到;还是有数量要求?

raojunli 发表于 2018-4-1 11:25

ynosmile 发表于 2018-3-31 16:28
特殊环境卫生学采样之静脉配液间采样(转帖)原创 2018-03-23 赵芸 感控plus

作者:感控plus运营团队赵...

谢谢ynosmile老师的指点!

niuniu_better 发表于 2018-6-14 16:15

个人认为是当时期间用了哪个操作台就做哪一个?但是不明白,水平层流台每周做一次,生物安全柜每月做一次,依据和意义是什么?为什么会这样规定?每周一次确实频率过高,不易执行~请大神指点迷津!
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