循证医学临床证据的分级
2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家,根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。这个版本将证据仍分5级,但对每个级别进行了细化(表2)。 推荐强度分A~D四级: A. 结果一致的Ⅰ级临床研究结论; B. 结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论; C. Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论; D. Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。 表1 CTFPHC证据分级(1999) Ⅰ 大样本双盲RCT或中样本RCT的Meta分析得出的与临床相关的结果 Ⅱ 小样本RCT;未使用盲法的RCT,采用有效替代标志物(surrogate markers)的RCT Ⅲ 非随机对照研究,观察性(队列)研究,病例对照研究或横断面研究 Ⅳ 专家委员会或相关权威的意见 Ⅴ 专家意见 表2 UK Cochrane中心证据分级(2001) 1a 同质RCT的系统评价 1b 单个RCT (可信区间窄) 1c 全或无病案系列 2a 同质队列研究的系统评价 2b 单个队列研究 (包括低质量RCT,如随访率<80%) 2c 结果研究,生态学研究 3a 同质病例对照研究的系统评价 3b 单个病例对照 4 病例系列研究(包括低质量队列和病例对照研究) 5 基于经验未经严格论证的专家意见 牛津大学EBM中心关于文献类型的新五级标准(Oxford Centre for EBM Levels of Evidence) Level Therapy/Prevention,Aetiology/Harm 等级 治疗/预防,病因学/危害 证据力强、设计严谨、偏差少 1a Systematic review of RCTs 随机对照的系统评价 1b Randomized controlled trial(RCT) 随机对照 1c "ALL-or-none" 全或无病案研究 并非所有临床问题都可找到最高等级文献,但应尽可能使用等级高的证据来源 2a Systematic review of cohort studies 队列研究的系统评价 2b Cohort study or poor RCT 队列研究或较差随机对研究 2c "Outcomes" research;Ecological studies “结果”研究;生态学研究 3a Systematic review of case-control studies 病例对照研究的系统评价 3b Systematic review of case-control studies 病例对照研究 证据力弱、设计薄弱、偏差多 4 Case series 单个病例系列研究5 Expert opinion without critical appraisal,or based on physiology,bench research or "first principles" 未经明确讨论或基于生理学、实验室研究或“第一原则”的专家意见。 文章来源:豆瓣
做好询证医学,提高医疗质量。 循证医学临床证据的分五级,知道了!
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