透析液微生物总数及内毒素标准
根据《血液透析及相关治疗用水YY 0572-2015》要求:透析用水的细菌总数应不超过100CFU/ml,内毒素含量应不超过0.25EU/ml。但是在新的规范中透析液并没有讲到其标准,能不能参照透析用水的标准执行? 我们医院透析液和透析用水都是一个标准。 参照透析用水标准执行! YY0572-2016血液透析及相关治疗用水:3.3透析用水:满足本标准的要求的且用于血液透析用途的水,包括透析液的制备用水、透析浓缩液的制备用水、透析器的再处理用水和在线置换液制备用水。
4.1微生物要求:透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml,内毒素含量应不超过0.25EU/ml。
个人理解:按指定比例用透析用水和A、B浓缩物配制成的叫透析液,既然行标规定透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml,内毒素含量应不超过0.25EU/ml,透析液的微生物要求应该都是一致的。 YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY 0598规范上有
透析液与反渗水不不同的东西,肯定执行不同的标准。 还是没讲清透析液标准,以上文件并没有讲呀 YY0572-2016血液透析及相关治疗用水:
3.3透析用水:满足本标准的要求的且用于血液透析用途的水,包括透析液的制备用水、透析浓缩液的制备用水、透析器的再处理用水和在线置换液制备用水。
4.1微生物要求:透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml,内毒素含量应不超过0.25EU/ml。
个人理解:按指定比例用透析用水和A、B浓缩物配制成的叫透析液,既然行标规定透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml,内毒素含量应不超过0.25EU/ml,透析液的微生物要求应该都是一致的。
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