关于2018年1月1日开始实施的《医用超声耦合剂》YY0299-2016
2018年1月1日即将开始实施的《医用超声耦合剂》YY0299-2016中将耦合剂分成了2大类,其中一类是非无菌型(包括非消毒型和消毒型),非无菌型的用途写的是“在完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作”;另一类是无菌型,用途是:(1)术中超声、穿刺活检等在创口和非完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作。(2)经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜的超声诊断、治疗操作。(3)对婴儿进行的超声诊断、治疗操作。那么如何区分非无菌型里面的非消毒型和消毒型呢?什么时候该用非消毒型?什么时候又该用消毒型呢?是不是要明确些才好哦。
我们医院在2011年制定的“关于医用超声耦合剂使用规定”中是这样规定的:1、经完整的皮肤行超声检查室可用普通型医用超声耦合剂.2、经完好粘膜(如食道、胃、直肠、阴道等粘膜)进行的超声操作使用消毒型医用超声耦合剂.3、经器械穿过组织(如用针抽吸、用针定位和组织活检)的所有有创操作;涉及无菌环境和在非完好皮肤、婴儿身上进行的所有操作使用无菌型医用超声耦合剂。求大神指导这样是否可以?
还有哦,新标准中关于“微生物限度”咋也这么绕口哦,“非无菌型产品,细菌数每1g(ml)不得超过100CFU;霉菌和酵母菌数每1g(ml)不得超过100CFU”。
路过学习,谢谢分享给大家! 路过学习了,谢谢老师的分享! 谢谢老师的分享,路过了,学习了! 老师,您在哪下载的文件?我在国家是食品药品监管总局官网找不到这个文件?
谢谢老师的分享,路过了,学习了! 路过学习了,谢谢老师的分享 路过学习了,谢谢老师的分享! 谢谢老师分享,学习了 学习了,谢谢老师分享 老师们此标准在哪可以载,盼告之。 路过学习就会有收获,谢谢分享! milin 发表于 2017-12-25 09:10
老师,您在哪下载的文件?我在国家是食品药品监管总局官网找不到这个文件?
国家食药监局网站上有 路过学习了,谢谢飞老师分享! lsxyygl 发表于 2017-12-25 10:52
老师们此标准在哪可以载,盼告之。
http://www.doc88.com/p-2975617013952.html 路过学习了,谢谢老师的分享! 在国家的行业标准网可以找到备案文件目录。 感谢老师的指点,我们对如何选择使用耦合剂有困惑,正好解惑了。 感谢老师分享,学习中 感谢老师分享,学习中
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