论坛 › 消毒药械与一次性器械 › 请教，购进过氧化氢等离子低温灭菌器需要审核哪些证件？

小人物 发表于 2017-12-19 10:34

请教，购进过氧化氢等离子低温灭菌器需要审核哪些证件？

请教老师，购进过氧化氢等离子低温灭菌器需要审核哪些证件？

tzgengxiuxia 发表于 2017-12-19 10:55

医疗器械消毒灭菌器械目前国家卫计委和CFDA双重管理。我院审核的证件包括：消毒产品卫生安全评价报告，包括卫生许可证；医疗器械生产许可证、注册证。不知道对不对？

ynosmile 发表于 2017-12-19 11:05

我们医疗器械生产许可证、注册证、合格证等。

yyszyywsp 发表于 2017-12-19 11:13

消毒产品卫生安全评价报告，；医疗器械生产许可证、经营许可证，委托授权书，医疗器械注册证

小人物 发表于 2018-1-2 10:29

谢谢各位老师的答复。

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