关于医疗器械索证问题

院感小螺丝钉

想向各位老师请教个问题，设备科人说现在医疗器械三证合一，医疗器械生产许可证，医疗器械经营许可证和医疗器械注册证都合为医疗器械生产许可证。再向他们所要三证时，说厂家只提供一个医疗器械生产许可证就可以。我想问下是这样的么

院感小螺丝钉

补充一下，刚刚说的医疗器械是指空气消毒机，床单元消毒机之类

babysophie

从2009.9.10开始，医用室内空气消毒机不再按照医疗器械实施行政许可。

babysophie

而床单元消毒机从2006.8.31开始已经不再作为医疗器械管理。

ynosmile

医院招标，要求他们出示证件，光靠医院感染管理科比较难。

院感小螺丝钉

babysophie 发表于 2017-11-27 14:18
而床单元消毒机从2006.8.31开始已经不再作为医疗器械管理。

那此类应该索要哪些证件呢

院感小螺丝钉

ynosmile 发表于 2017-11-27 14:24
医院招标，要求他们出示证件，光靠医院感染管理科比较难。

那招标时需要他们出示哪类证件呢

快乐每一天1920

一次性消毒器械索证审核感控科需要三证复印件吗？

jerkran

院感小螺丝钉 发表于 2017-11-27 14:28
那招标时需要他们出示哪类证件呢

消毒药械现在都是只要卫生安全评价报告

趴𒀱菜

消毒药械现在都是只要卫生安全评价报告

院感小螺丝钉

丨楚丨河丨 发表于 2017-11-27 15:23
消毒药械现在都是只要卫生安全评价报告

那医疗器械生产许可证需要么