医用外科口罩执行标准是YY0469-2011，YZB-2003这个执行标准代表什么
请教论坛老师给解释一下，谢谢 中华人民共和国医药行业标准<医用外科口罩> YY0469-2011是医用行业标准，YZB是医疗器械注册产品标准，多由企业自己制定 我们去一次性无菌物品库房检查发现医用外科口罩执行标准是YZB豫0072-2003，反馈给设备科他们说这个执行标准是企业注册标准，不太理解他说的意思请老师解释一下。 GB国家标准 YY医药行业标准 YZB医疗器械注册产品标准1、外科口罩 符合YY 0469
2、医用防护口罩符合GB 19083
3、普通医用口罩符合YZB 春雨蝉鸣 发表于 2017-11-8 15:34
GB国家标准 YY医药行业标准 YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩 符合YY 0469
2、医用防护口罩符 ...
明白了，谢谢老师的解答，以后审核证件会注意的 我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我真不知道他们是怎样理解的。无语{:1_10:} 我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我真不知道他们是怎样理解的。无语{:1_10:} 谢谢老师解答，设备科就是不明白。 我们这一块是设备科负责的，，，，，， 春雨蝉鸣 发表于 2017-11-8 15:34
GB国家标准 YY医药行业标准 YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩 符合YY 0469
2、医用防护口罩符 ...
YZB不是厂标吗？ 外科口罩需要符合YY
普通医用口罩YZB就可以 本帖最后由 川页 于 2017-11-8 17:06 编辑
标准的分类及代号
按标准性质
强制性标准 如GB15982—2012《医院消毒卫生标准》
推荐性标准/T 如WS/T 313 《医务人员手卫生规范》
标准化指导性技术文件 GB/Z
GBZ/T 213-2008《血源性病原体职业接触防护导则》
根据标准化法，我国标准分四类
国家标准 GBGB/T
行业标准 卫计WSWS/T
地方标准 DB加行政区划代码
DB 31/ 689.1—2013《感染预防技术要求》上海市地方标准
企业标准 Q/ 企业标准是泛称，对于医疗器械生产企业来讲企业标准就是医疗器械注册产品标准，注册产品标准经当地质监局标准化处备案取得备案号，此为企业标准代号。如医疗器械注册产品标准(YZB) YZB/国XXXX -2008
本帖最后由 川页 于 2017-11-8 17:07 编辑
标准的分类及代号
按标准性质
强制性标准 如GB15982—2012《医院消毒卫生标准》
推荐性标准/T 如WS/T 313 《医务人员手卫生规范》
标准化指导性技术文件 GB/Z
GBZ/T 213-2008《血源性病原体职业接触防护导则》
根据标准化法，我国标准分四类
国家标准 GBGB/T
行业标准 卫计WSWS/T
地方标准 DB加行政区划代码
DB 31/ 689.1—2013《感染预防技术要求》上海市地方标准
企业标准 Q/企业标准是泛称，对于医疗器械生产企业来讲企业标准就是医疗器械注册产品标准，注册产品标准经当地质监局标准化处备案取得备案号，此为企业标准代号。如医疗器械注册产品标准(YZB) YZB/国XXXX -2008
YZB普通医用口罩 YY0469-2011是国家医药行业标准，YZB-2003是医疗器械注册产品标准。 liyingzi 发表于 2017-11-8 15:42
我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我 ...
国标＞行标＞地标＞企标
如果有国标，制定企标要严于国标，是企业提高产品质量而定的。
如果没有国标，企业注册必须有制定的企标。
行标、地标同理 我们是YZB执行标准是不对的奥 大家一定要知道《一次性使用医用口罩》也有标准YY/T0969-2013 要想知道YY0469-2011是国家医药行业标准，检查那地方能发现。