外来手术器械（包括植入物）管理制度
本帖最后由 小猴子波波 于 2017-11-6 15:10 编辑马上年底医政检查了，相信外来器械管理是检查的重点，现将我院的管理制度分享给大家，还请批评指正。外来手术器械（包括植入物）管理制度
一、 为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
二、 根据《医院感染管理办法》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
三、 外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
四、 定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、 加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
六、 严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
七、 消毒供应中心接到器械后，按照器械说明书提供的清洗消毒灭菌方法及参数进行处理；按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行清洗消毒灭菌，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。八、 手术室、消毒供应中心等相关科室建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
九、 手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
十、 急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。
十一、 器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室及院感科安排的培训计划，并考核合格，取得院感科发放的准入证，手术室护士长必需见证方可允许进入，且每次限一人。
十二、 手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步清洗处理后交于器械供应者并有交接手续。
十三、 医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。
十四、 严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。
附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
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