求助：《外来医疗器械清洗消毒灭菌技术操作指南》

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求助论坛老师分享《外来医疗器械清洗消毒灭菌技术操作指南》

清风细雪

外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
https://bbs.sific.com.cn/thread-143567-1-1.html
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
一、接收器械
（一）接收器械
1、择期手术
（1）手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。
（2）厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。流程完成后与手术室老师交接并登记。
（3）厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。
（4） 手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。
（5） 供应室负责择期手术器械的灭菌工作。
（6） 手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。生物监测合格后，方可开台手术。
2、急诊手术
    手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字
（二）器械处理原则：
每台手术只允许一名器械公司人员进入消毒供应中心，并按消毒供应中心管理规程进行更衣、换鞋、戴口罩、帽子才可进入。
二、清点签收
CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植人物种类、规格、数量。

三、清洗和消毒
1． 器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。
2． CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。
3． 清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。
(1) 应分类清洗和消毒。
(2) 可拆卸的器械必须拆卸。
(3) 裸露的植人物必须装于专用清洗筐（架）内。
(4) 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。
(5) 器械盒应清洗和消毒。

四、检查和包装
1． 按照“外来医疗器械及植人物清点签收单”整理器械。
2． 检查清洗效果和器械功能。
3． 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
4． 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。
5． 在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。
6． 包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内
容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。

五、灭菌
1． 器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。
2． 跟据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌。
3． 应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。
4． 对于超重和超大包裹应采用延长的灭菌循环参数。
5． 转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。

六、发放
1． 发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好。 2． 植人物应在生物监测合格后，方可发放，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可
在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，但生物监测结果出来后应及时通报使用部门。  

七、回收
1． 手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污区。 2． 清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理。
3． 通知器械公司，双方共同清点、核对，确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收
单”上签名，器械公司即可取回器械。

八、质量追溯
所有外来医疗器械及植入物均应采用跟踪追溯管理系统，记录每套外来医疗器械植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询。

jcyyhlb

谢谢老师的资料分享，学习了。

夜黑风高

2016年修订的消毒供应中心的三个规范就有的。

芳芳123

         谢谢老师的分享   ！

ynosmile

4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：
应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。
使用前应由本院CSSD(或依据4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。
应与器械供应商签订协议，要求其做到：
提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）
应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD,急诊手术应及时送达。
应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。

院院院

谢谢老师的资料分享，学习了。

院院院

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茉莉香

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7821779

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百毒不侵

路过再次学习：4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：
应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。
使用前应由本院CSSD(或依据4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。
应与器械供应商签订协议，要求其做到：
提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）
应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD,急诊手术应及时送达。
应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。
感谢老师的资料分享

相识有缘

医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
4.7外来医疗器械及植入物的处置应符合以下要求：
ａ）CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
b）应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。
c）应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。急诊手术器械应及时处理。
d）使用后的外来医疗器械，应由CSSD清洗消毒后方可交器械供应商。

wfm1982

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wanghujjie

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中华

清风细雪 发表于 2017-9-17 15:16
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
https://bbs.sific.com.cn/thread-143567-1-1.html
(出处: 上海国 ...

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wfm1982

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jcyyhlb

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912960

谢谢老师们的分享，对外来器械的管理有很好的理解

912960

谢谢老师们的分享，对外来器械的管理有很好的理解

chmh

对外来器械的管理总结的很全面，感谢分享！