dyyymzl 发表于 2017-7-20 13:12

宫内节育器按照“植入物”管理吗？

本帖最后由 沧浪之水 于 2017-7-20 14:22 编辑

请问，宫内节育器按照“植入物”管理吗？

dyyymzl 发表于 2017-7-20 13:16

宫内节育器有几个类型，常用的可能属“T型”带尾丝的节育器了。这种节育器有尾丝留在阴道内，是不是也会增加逆行感染的几率呢？该不该归入“植入物”类型呢？有经验的老师、版主帮忙了！谢谢！

尘埃69 发表于 2017-7-20 13:58

植入物implant
放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械。
节育器是一次性的，应该按一次性无菌物品管理

lyluoxiuhua 发表于 2017-7-20 14:03

路过这里学习了3楼老师的分享！

dyyymzl 发表于 2017-7-20 14:04

尘埃1969 发表于 2017-7-20 13:58
植入物implant
放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。注 ...

感谢版主回复。我也是这样管理的，可医政科说上级（区卫计委）说按“植入物”管理。我希望能找到规范性文件为依据。

尘埃69 发表于 2017-7-20 14:15

本帖最后由 尘埃1969 于 2017-7-20 14:19 编辑

按照消毒供应中心新规，需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械不过节育器应该是植入物，但现在是一次性无菌节育器，主要是按一次性无菌物品管理。
需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械需要制定植入器械接收、审证、清洗消毒灭菌流程、监测等制度

jcyyhlb 发表于 2017-7-20 14:41

谢谢老师的解答，了解学习了。

感控雏鹰 发表于 2017-7-20 14:47

尘埃1969 发表于 2017-7-20 13:58
植入物implant
放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。注 ...

不是太明白：非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械怎么理解呢？植入物还能是非无菌的？？？这个标准具体是指？求指教

小猴子波波 发表于 2017-7-20 14:51

尘埃1969 发表于 2017-7-20 14:15
按照消毒供应中心新规，需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械不过节育器应该是植入物，但现在是一次 ...

目前还没看到需要自行灭菌的植入物，我院一直使用的植入物都是一次性灭菌的。

toto 发表于 2017-7-20 14:53

本帖最后由 toto 于 2017-7-20 14:58 编辑

还真没见注意过这个的管理呢？难道这样的病人需要住院做手术吗？一般似乎这类病人门诊安置就可以了，那么这类的器材的管理一般就不用考虑作为植入物了把。

尘埃69 发表于 2017-7-20 15:01

本帖最后由 尘埃1969 于 2017-7-20 15:02 编辑

感控雏鹰 发表于 2017-7-20 14:47
不是太明白：非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械怎么理解呢？植入物还能是非无菌的？？ ...
有些植入物如钢板、钢钉等，还有植入外来器械

感控雏鹰 发表于 2017-7-20 15:04

尘埃1969 发表于 2017-7-20 15:01
有些植入物如钢板、钢钉等

钢板和钢钉等也不是重复使用的，都是一次性使用，用后按照医疗废物处理的呀，不存在清洗消毒灭菌一说啊，存在重复使用的可能是一些工具吧

尘埃69 发表于 2017-7-20 15:07

本帖最后由 尘埃1969 于 2017-7-20 15:08 编辑

感控雏鹰 发表于 2017-7-20 15:04
钢板和钢钉等也不是重复使用的，都是一次性使用，用后按照医疗废物处理的呀，不存在清洗消毒灭菌一说啊， ...
钢板和钢钉等不是重复使用的，但是有的是非无菌的
要不新规还单独列出
植入物implant
放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械。

clf15506357051 发表于 2017-7-20 15:09

学习了解了！谢谢老师的分亨！{:1_1:}

guoli2008 发表于 2017-7-20 15:15

请教生产商，或者查看医疗器械注册证，看上面怎么说。我也有一个疑惑至今未解，就像我们这里做心脏手术固定胸骨的钢丝，我们认为应该属于植入物，但是注册证是按照缝线来管理，询问

guoli2008 发表于 2017-7-20 15:17

上面的没有写完，不知道发生了什么，就不能继续写了，继续 询问药监局的工作人员，说，按照注册证上的缝线来看待，但是，我认为不应该是这样，不知如何办

guoli2008 发表于 2017-7-20 15:21

大家说的是窄范围的植入物，其实，植入物的范围很大，东西很多，不一定是外科手术放入人体内的，比如心脏支架、先心病的封堵伞等都等，心脏瓣膜等，现在医学技术发达了，技术进步了，内科也是要放入身体内植入物的。

小小叶 发表于 2017-7-20 15:26

感控雏鹰 发表于 2017-7-20 14:47
不是太明白：非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械怎么理解呢？植入物还能是非无菌的？？ ...

不知道这是不是指重复使用的外来器械或植入物？在消毒供应中心规范中WS310.1------4.1.6b中讲到使用后经CSSD清洗消毒方可交还。而一般外来医疗一般是很多医院共用，所以存在非无菌一说吧！{:1_1:}

感控雏鹰 发表于 2017-7-20 15:28

本帖最后由 感控雏鹰 于 2017-7-20 15:33 编辑

尘埃1969 发表于 2017-7-20 15:07
钢板和钢钉等不是重复使用的，但是有的是非无菌的
要不新规还单独列出
植入物implant


规范中提到的非无菌。。植入性医疗器械应该说的是植入前吧，但实际植入前还是需要灭菌的，等于植入的体内的时候的这个“植入物”还得是无菌的，不知道理解的对不对呢？

最美-遇见 发表于 2017-7-20 15:31

学习了，看完老师们的讨论，《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》中的关于植入物定义之后备注了“本标准特指”，这样看来，应该并没有包含所有植入物吧，所以关于植入物的范围，具体怎么定义的呢
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