消毒湿巾的索证
在索消毒湿巾证件的时候,厂家提供的是双链季铵盐消毒液的安全评价报告,不是消毒湿巾的安全评价报告,消毒湿巾的成分是双链季铵盐,这可以代替吗?而且卫生许可证生产写的是粉剂、片剂、液体、喷雾、凝胶消毒剂,没写消毒湿巾,这个证件合格吗? 消毒湿巾的行业标准好像还没公布那应该不行
湿巾标注的是消字号吗? 现在对于消毒湿巾的管理还不太明确,不属于消毒产品的索证管理范围的哦,个人觉得暂时有卫生许可证等即可 卫生部《消毒产品分类目录》中无“消毒湿巾”品名,仅划分属于“皮肤、粘膜卫生用品”中的湿巾(纸)、卫生湿巾(纸),湿巾(纸)、卫生湿巾(纸)属于卫生用品类,属第三类是风险程度较低产品,不需要卫生安全评价报告,只需要提高供《生产企业卫生许可证》复印件即可。
但据老师反映的情况:“卫生许可证生产写的是粉剂、片剂、液体、喷雾、凝胶消毒剂,没写消毒湿巾”,这个证件是不合格的。或许该厂生产的“湿巾”还无取得《生产企业卫生许可证》,就算“湿巾” 取得《生产企业卫生许可证》,该厂生产的“湿巾”,其标注“消毒湿巾”字样也属于违规的。依据:
消毒产品标签说明书管理规范
第十八条 消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容:
(二)卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗(抑)菌作用。湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作用;
第二十条 本规范下列用语的含义:
卫生湿巾:特指符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)的有杀菌效果的湿巾。对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率≥90%,如标注对真菌有作用的,应对白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少保持1年。
黎卫士 发表于 2017-6-1 15:05
卫生部《消毒产品分类目录》中无“消毒湿巾”品名,仅划分属于“皮肤、粘膜卫生用品”中的湿巾(纸 ...
学习了!谢谢老师指导! 谢谢老师指教,正有这方面疑问{:1_1:} 多谢老师指导!正需要学习呢! 学习了,谢谢分享 谢谢分享,已学习了{:1_1:} 黎卫士 发表于 2017-6-1 15:05
卫生部《消毒产品分类目录》中无“消毒湿巾”品名,仅划分属于“皮肤、粘膜卫生用品”中的湿巾(纸 ...
请问老师,消毒湿巾的有效面积是多少 院感秋实 发表于 2019-6-14 16:44
请问老师,消毒湿巾的有效面积是多少
不明白你问的意思,你指的消毒湿巾有效面积是指什么? 黎卫士 发表于 2019-06-14 20:54
不明白你问的意思,你指的消毒湿巾有效面积是指什么?
就是消毒湿巾可以消毒多大面积的环境物表? 院感秋实 发表于 2019-6-15 08:01
就是消毒湿巾可以消毒多大面积的环境物表?
应该无“消毒湿巾”此名称的产品吧,因为依据目前相关法规不允许有“消毒湿巾”这产品名称,例如:《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3“生产类别分类目录”卫生用品类的湿巾只有“湿巾、卫生湿巾”;《消毒产品标签说明书管理规范》消毒产品标签、说明书各项内容书写要求:不得标注本规范禁止的内容,如下列名称均不符合本规定:“××药物卫生巾”、“××消毒湿巾”、“××抗菌卫生湿巾”、“湿疣外用消毒杀菌剂”、“××白斑净”、“××灰甲灵”、“××鼻康宁”、“××除菌洗手液”、“全能多功能护理液”、“××全功能保养液”和“××速效杀菌全护理液”、 ××滴眼露”、“××眼部护理液”等等。
至于你现在用的产品是否有卫生许可证?说明书有否说明可用于物体表面消毒?如可以,物表消毒多大面积,说明书应该有说明。
黎卫士 发表于 2019-6-15 08:39
应该无“消毒湿巾”此名称的产品吧,因为依据目前相关法规不允许有“消毒湿巾”这产品名称,例如: ...
感谢老师详细的解答,原来没有消毒湿巾啊,但是我看到朗索消毒公司生产的洁力佳表面消毒巾(B型)不知道这么回事。而且有的湿巾写了使用面积,有的没写,怎么知道消毒面积呢? 刚好有这方面的困惑,感谢老师分享 刚好有这方面的困惑,感谢老师分享
学习了!谢谢老师指导!
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