洗手液资质
请教各位老师洗手液需要审核资质吗?如果需要都审核什么内容? 洗手液应该说属于清洁产品,不属于消毒剂,但它是消字号,所以也在疑惑,希望得到专家解答。 上一次卫生监督所来检查,说如果是带抗菌成分的要求和消毒剂一样,要有卫生许可证和安全评价报告洗手液可以属于非消毒产品的清洁产品,也可以属于消毒产品的卫生用品类,要看产品标签及说明书标注内容而定,如果标注“抗(抑)菌”作用,生产企业就必须取得产品《生产企业的卫生许可证》及《卫生安全评价报告》方可生产与销售,否则就属于违规产品。
如果洗手液产品属于消毒产品的,应按消毒产品相关管理规定审核。依据:
消毒产品分类目录
二、卫生用品
(三)皮肤、粘膜卫生用品
3、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
国卫监督发〔2014〕36号
第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
消毒产品标签说明书管理规范
第十八条 消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容:
(三)抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容;
黎卫士 发表于 2017-5-11 15:05
洗手液可以属于非消毒产品的清洁产品,也可以属于消毒产品的卫生用品类,要看产品标签及说明书标注 ...
消毒产品分类目录
二、卫生用品
(三)皮肤、粘膜卫生用品
3、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)
学习了。谢谢老师分享!!! 请教给位老师,贵单位都使用的是什么牌子的洗手液,谢谢!
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