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ICBC 发表于 2017-3-9 08:09

当两个标准/规范出现不完全一致时，如何取舍

最近，大家一直在学习即将实施的10个新标准/规范，总会遇到一个标准与别的相关的标准在方法上有【不完全一致】的现象，大家都比较困惑。下面的两个问题很有代表性：
口腔科器械的清洗不需要对水质要求吗？ http://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=188277&fromuid=220564
关于口腔器械包装的疑问 http://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=188302&fromuid=220564

就这一问题，谈谈我自己的看法，供大家讨论批判。

我的看法如下：
1. 一个新标准的制定总是要参考已经实施的标准/规范的。我暂且把被参考的标准叫做【母标准/规范】，新标准叫做【子标准/规范】（这样叫法似有不妥，只是为了下面说明方便些而已）。大家注意到没有，标准都有固定的格式的，基本上而言包括以下几个部分：
①范围
②规范性引用文件
③术语
④“具体的规定”
其中的规范性引用文件就是上面所说的母标准/规范。

2. 子规范是在母规范的基础上发展而来的。也就是说，子规范基本遵从了母规范的一些方法，但子规范也有不同于母规范的内容（如果完全一样，还有制定子规范的必要吗？）。在编写子规范的时候，为了不会引起子规范和母规范出现矛盾甚至向左的情况，通常情况下，在非特别的地方都是写的比较“模糊的”。那么如何对待呢？我的观点是：从严要求，即：母规范要求高就按照母规范做。理由很简单，那就是规范中第2章规范性引用文件中的描述“下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件”。
这就是说，我们首先要遵从被引用文件（母规范）的规定。
【例】
WS 506-2016《口腔科器械清洗消毒灭菌技术操作规范》的附录C 2.1.3 终末漂洗 使用流动水进行漂洗。
WS 310.2-2016《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》的附录B 1.1.4 终末漂洗 应采用电导率小于等于15μS/cm （25℃）的水进行冲洗。
那么，在口腔器械的终末漂洗到底按哪个规范执行呢？我认为是按照WS 310.2的标准。虽然WS 506没有对水质做出规定，但WS 506是引用了WS 310.2 的。显然，WS 301.2是母标准。（总原则不能违背的道理）

3. 当专科规范比被引用规范严格时，应遵守专科规范。
【例】
WS 506-2016《口腔科器械清洗消毒灭菌技术操作规范》的6.6 包装 6.6.4 b)口腔门诊手术包包内、包外均应有化学指示物。
WS 310.2-2016《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》的5.7 包装 5.7.10 a）包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不必放置包外灭菌化学指示物。
显然，这个时候要遵从WS 506的要求，因为，WS 506是专科规范，在特定的细节中有比被引用规范需要严格的地方。

4. 标准/规范就是这么规定的，就的按照规范执行。标准/规范是一个体系，需要了解他的前世今生。

以上是我的观点，欢迎大家提出批评意见和建议。

感控雏鹰 发表于 2017-3-9 08:21

简单粗暴点来说，两个规范效力不一致的情况时候应遵循效力更高的：
       比如法律法规＞办法＞规范效（强制性）＞规范（推荐性），若效力力一致（比如都是推荐性或都是强制性）时，建议选择从严的规范相信不会有错误的；
       不过有的时候我们逆向思维一下，口腔科和消毒供应中心是两个完全不同的科室，都属于重点部门，相信检查口腔科的专家不会拿着消毒供应室的标准来查吧，嘿嘿

海参崴 发表于 2017-3-9 08:26

路过学习了                              

guangzhouanan 发表于 2017-3-9 08:32

感控雏鹰 发表于 2017-3-9 08:21
简单粗暴点来说，两个规范效力不一致的情况时候应遵循效力更高的：
       比如法律法规＞办法＞规范效（ ...

支持老师的观点，实际工作中总有一些让人纠结的东西。

川页 发表于 2017-3-9 08:42

从法律的角度来看，你所说的不很准确。国标的法律地位是大于行标的。行标的法律地位是大于行业推荐标准的。从单位内部管理来讲，当然是严格的更好。

孤竹净土 发表于 2017-3-9 08:50

路过学习了，感谢各位老师的讲解。

荷花清香 发表于 2017-3-9 08:50

感控雏鹰 发表于 2017-3-9 08:21
简单粗暴点来说，两个规范效力不一致的情况时候应遵循效力更高的：
       比如法律法规＞办法＞规范效（ ...

谢谢老师的概括总结，学习了。

天天快乐 发表于 2017-3-9 09:04

谢谢老师！非常有道理，受教了。{:1_14:}

lyluoxiuhua 发表于 2017-3-9 09:22

非常感谢老师们的精彩分享，说的很有道理！这回知道了！

上善若水95 发表于 2017-3-9 09:29

那内镜呢？
消毒技术规范要求接触破损皮肤黏膜的器械要灭菌处理。
内镜使用活检，黏膜破损，可是内镜仅做了消毒处理。

jerkran 发表于 2017-3-9 10:47

学习了{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}

FS忘忧草 发表于 2017-3-9 10:57

谢谢老师这么详细的剖析解答，学习了！

tracy 发表于 2017-3-9 11:00

按照从严管理的要求没有错的            

ldlhlu 发表于 2017-3-9 11:02

路过学习了，谢谢老师分享

院感小哥 发表于 2017-3-9 11:57

学习了，感谢老师的分享~

张湘婷 发表于 2017-3-9 13:27

路过学习，越学习越纠结！

Ninama 发表于 2017-3-9 13:47

支持老师的观点，实际工作中总有一些让人纠结的东西。

lisa天使 发表于 2017-3-9 13:48

就是说首先要遵守国标，其次是行标，再次是推荐性标准。但两个相关标准有不同时以高标准为准。应该不为过。

lyh136332 发表于 2017-3-9 14:14

对老师的观点的同感，实际工作中总有一些让人纠结的东西。

小白天使 发表于 2017-3-9 14:36

给老师点赞！个人认为按严要求执行更应该。

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