刘媛 发表于 2017-3-7 14:42

一次性使用医疗器械

各位老师好：厂家说一类一次性医疗器械是不需要产品注册证，可我找半天也没找到有关一类医疗器械不需要注册证的规范。哪位老师帮帮忙给予我指导，谢谢！

尘埃69 发表于 2017-3-7 15:02

注册、生产许可、经营许可都要

自由落体 发表于 2017-5-27 08:48

本帖最后由 自由落体 于 2017-5-27 08:50 编辑

这个问题我可以回答你：医疗器械分类管理，分为三类，第一类备案，第二、三类注册管理，参照《医疗器械注册管理办法》
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