新血透标准YY0572-2015中的微生物实验问题
根据血透新标准YY0572-2015，如图片所示，希望老师指教：1、“应采用常规的微生物检测方法获得细菌总数（标准培养皿计数）”——以前我们是使用营养琼脂平板倾注平板法37摄氏度培养48h后计数，是不是仍然可以沿用此法？2、下面某某培养基17-23摄氏度培养7天的方法是不是可以选择也可以不选择？后面还有标注（没有方法可以给出微生物总数）
3、《中华人民共和国药典（二部）》中规定的方法是啥子?_此为可以参考的，这个方法是如何操作的，是不是也只是参考，也可以不参考……
前面纠结了很久17-23摄氏度培养7天的方法，后来觉得是不是还是用我们原来的方法也合乎规范，这个理解对么？
大家多多指教。
本帖最后由 纤手素琴 于 2017-1-20 09:49 编辑
刚才图片太大了没有放进去，图来了
谢谢老师分享血透标准，辛苦了 第一问题，个人认为如果原方法没有提到废除，可以沿用旧方法，第二问题，应该选择比较法规中提出，第三，药典的方法都是参考吧，既然没有具体标准，也可以不参考吧，如果用原方法监测结果没有问题，个人觉得应该可以。 扬帆启航 发表于 2017-1-20 10:35
第一问题，个人认为如果原方法没有提到废除，可以沿用旧方法，第二问题，应该选择比较法规中提出，第三，药 ...
纠结了很久，今天又拿出来看，仿佛忽然明白过来了。如果大家都没有纠结这个问题，应该是我自己钻牛角尖了……
纤手素琴 发表于 2017-1-20 15:29
纠结了很久，今天又拿出来看，仿佛忽然明白过来了。如果大家都没有纠结这个问题，应该是我自己钻牛角尖了 ...
规范中提到的是采用常规的微生物检测方法如倾注平板法等，而培养基和培养时间温度发生变化。“确认能提供相同培养结果的其他培养时间和温度也适用”，这个确认到底如何确认，无依据可查，无明确的方法。到底原来的常规采用的培养温度和时间能否适用，无法证实？ 不要抠文嚼字，透析用液体的细菌培养必须用TGEA或R2A培养基，17-23℃，7天，没有其他方法。 常想一二 发表于 2017-1-23 13:43
不要抠文嚼字，透析用液体的细菌培养必须用TGEA或R2A培养基，17-23℃，7天，没有其他方法。
我一开始也是这样理解的，但是多看几遍又迷糊了。
老师您所说的必须用特定培养基培养7天是来自哪位专家的解读么？
那么肯定…… 明玥 发表于 2017-1-21 07:53
规范中提到的是采用常规的微生物检测方法如倾注平板法等，而培养基和培养时间温度发生变化。“确认能提供 ...
现在您那边是怎么做的？我 有点茫然了…… 纤手素琴 发表于 2017-1-24 14:50
现在您那边是怎么做的？我 有点茫然了……
现在维持原状，等年后再说 很少关注，培养基的问题，老师做事很认真，向你学习。 YY0572-2015是强制标准，要求2017年1月日开始执行，如果不马上更换方法，卫生监督局会按照要求检查的。而TGEA或R2A培养基，17-23℃，7天是透析技术领域里全世界通用的方法，不要存侥幸。 常想一二 发表于 2017-1-25 10:06
YY0572-2015是强制标准，要求2017年1月日开始执行，如果不马上更换方法，卫生监督局会按照要求检查的。而TG ...
谢谢老师，年后回来着手采购
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