一次性医疗用品和一次性医疗器械有区别吗？区别在哪啊，怎么觉得这两个概念有交叉啊。
一次性使用医疗用品是指临床用于病人检查、诊断、治疗、护理的指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌板、臀垫等接触完整粘膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品。一次性医疗器械指《医疗器械管理条例》及相关配套文件所规定的用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。
我怎么觉得这两个概念有交叉啊？请各位老师为我指点迷津啊，谢谢。 一次性器械属于一次性医疗用品 应该是看产品生产参考的标准是哪个 一般理解，一次性医疗用品范围更广，涵盖一次性医疗器械。但管理条例中所说材料，定义很宽泛，只能是制订者出解释。 根据《医疗废物分类目录》（2003年10月10日） 卫医发【2003】287号：
一次性使用医疗用品是指临床用于病人检查、诊断、治疗、护理的指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌板、臀垫等接触完整黏膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品。
一次性医疗器械指《医疗器械管理条例》及相关配套文件所规定的用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。
通俗来说，一次性使用医疗用品的范围比较大，涉及多个方面，而医疗器械是属于大的消毒产品的范畴的，医疗器械需要取得生产许可证、经营许可证以及产品注册证（最关键），也就是俗称的三证管理，同时需要进行安全评价，一次性医疗用品在感控管理上没有涉及到索证管理，而医疗器械是需要的，两者之间确有重合部分，但概念和内涵是由有所区别的 感控雏鹰 发表于 2016-12-21 11:45
通俗来说，一次性使用医疗用品的范围比较大，涉及多个方面，而医疗器械是属于大的消毒产品的范畴的，医疗器 ...
谢谢老师的解释，很清楚，明白了，今天再看规范看到这两个概念突然懵掉了，呵呵。 yage 发表于 2016-12-21 10:38
一般理解，一次性医疗用品范围更广，涵盖一次性医疗器械。但管理条例中所说材料，定义很宽泛，只能是制订者 ...
谢谢老师的解释，辛苦了，今天在看规范看到他们的定义越看越模糊，呵呵。 大块头 发表于 2016-12-21 11:54
谢谢老师的解释，辛苦了，今天在看规范看到他们的定义越看越模糊，呵呵。
老师可以关注一下江苏感控之窗推送的相关文章哦，对消毒产品索证管理解释的比较清楚http://mp.weixin.qq.com/s/uy6_sujngc5a6XneMxjgTA 感控雏鹰 发表于 2016-12-21 12:00
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谢谢老师的分享，我去好好看看哦。 感控雏鹰 发表于 2016-12-21 12:00
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感谢老师分享，学习了。 感谢老师分享，学习了。
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