一次性医疗器械及消毒产品索证管理登记表
一次性医疗器械及消毒产品索证管理登记表一、产品购进登记:
供货单位 生产厂家 产品名称
规格 产品批号 产品注册证号 卫生许可证号
失效期 出厂日期 单价 数量
购进产品的日期 供需双方
经办人签名 消毒或
灭菌日期
二、生产企业出示证件:
(一)、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件期限 □
(二)、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证期限 。 □
(三)、法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围期限 。 □
(四)、销售人员的身份证及单位介绍信。
(五)、《生产企业营业执照》 期限 。 □
三、经营企业出示证件:
1、一次性医疗器械证件管理:
a、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件。期限 。□
b、《医疗器械产品注册证》的复印件 (年检)□有效期 。 □
c、产品合格证。(规格、型号、用途、生产范围、经营范围、年检)。 □
d、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围。期限 。 □
e、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。
f、《经营企业营业执照》 期限 。 □
2、采购消毒产品时,还应索取下列有效证件:
a、生产企业卫生许可证复印件。 □
b、产品备案凭证或卫生许可批件复印件。 □
有效证件的复印件均应加盖原件持有者的印章,外地生产企业或经营企业必须取得我省药监局发放的《医疗器械经营企业许可证》。
验收结果:
证件齐全 □ 证件部分齐全 □ 证件不齐全 □ 证件有无过期 □
证件合格 □ 证件不合格□
库管签名: 验证签名: 日期:
借鉴了,谢谢{:1_17:}! 感谢分享,学习了,非常感谢
!!! 感谢l老师的分享,学习了感谢。
谢谢老师分享,借鉴学习了。 本帖最后由 黎卫士 于 2016-11-9 09:26 编辑
消毒产品备案凭证已取消,应索取《生产企业卫生许可证》及《卫生安全评价报告》复印件,依据;
国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知
国卫监督发〔2015〕90号
二、进一步优化程序,做好企业服务工作
进一步简化程序,方便企业,取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。省级卫生计生行政部门要正确认识备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。对备案资料齐全的要按规定备案,并及时公开除企业商业秘密外的有关备案信息。各地要进一步健全制度、完善程序、严肃纪律、严格执行,坚决避免变相审批、弄虚作假等行为。同时要做好企业服务工作,主动开拓为企业服务的新形式、新途径,营造良好的创业创新环境。加强对企业在产品生产和卫生安全评价等环节的指导,积极探索建立消毒产品网上备案信息服务平台,切实提高服务的针对性和实效性。
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