snhszyy 发表于 2016-11-4 11:40

进口卡式压力蒸汽灭菌器

请教老师：准备购买一台小型进口卡式压力蒸汽灭菌器，院感科需要审核哪些证件？

尘埃69 发表于 2016-11-4 13:55

按一类消毒产品索证

lyluoxiuhua 发表于 2016-11-4 14:20

消毒器械验证登记表







生

产

企

业        公司名称       
        地    址       
        法    人       
        电话(传真)       
        营业执照       
        有 效 期       
        医疗器械生产
企业许可证       
        有 效 期       
        医疗器械注册证       
        有 效 期       
        卫生许可证       
        有 效 期       
        卫生许可批件       
        有 效 期       
        CDC(CMA)检验报告        发文号：（有效期1年）



经

营

企

业        公司名称       
        地    址       
        法    人       
        电话(传真)       
        营业执照       
              有 效 期       
        医疗器械经营
企业许可证       
        有 效 期       
        销售人员       
        身份证号码       
授权委托
书有效期        生产企业对经营企业       
        经营企业对个人       
企业年度
检验时间        生产企业       
        经营企业       
审核时间                审核者       
审核结果        设备科：                      感控办：
设备科签收人：
         （此表一式两份，一份留感控办，一份交设备科）

snhszyy 发表于 2016-11-4 15:01

谢谢老师，我说是一类消毒产品，经销商说是二类，我就有点蒙了。因为没有医疗器械经营许可证，还说不按医疗器械管理。

吉莹jiying 发表于 2016-11-4 16:34

进口卡式压力蒸汽灭菌器怎么能不按医疗器械管理？4楼楼主，我认为经销商说的不对。
页: [1]
查看完整版本: 进口卡式压力蒸汽灭菌器