压力蒸汽灭菌器应索取哪些证件？
压力蒸汽灭菌器应索取哪些证件？ 既是消毒产品又是医疗器械，应该索取卫生安全评价报告、注册证、生产许可证、经营许可证 我个人认为压力蒸汽灭菌器应索取注册证、生产许可证、经营许可证 安全评价报告、注册证、生产企业许可证、经营企业许可证、销售人员身份证明、企业授权 采购压力蒸汽灭菌器应索取的证件；《卫生安全评价报告》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》、医疗器械合格证明。 依据： 消毒产品卫生安全评价规定国卫监督发〔2014〕36号 第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。第三条 本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。第四条 产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。 产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。 第五条 卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 免于进行临床试验的第二类医疗器械目录通告2014年第12号附件 压力蒸汽灭菌器属于免于进行临床试验的第二类医疗器械。 见附件：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 第三章医疗器械生产、经营和使用的管理 第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
我们医院新买了个压力蒸汽灭菌器，正好还没办证呢，已经报告设备科了，但没下文。这些证是要当地的技术监督局办吗？
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下载学习，谢谢分享！ 是不是高压锅采购需要提供三证合一（工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证），医疗器械生产企业许可证 医疗医疗注册证医疗器械经营企业许可证特种设备制造许可证 特种设备设计许可证特种设备安排改造维修许可证
就这些吗？
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