20160912【官微已推送】【听课笔记-胡国庆】别怕！区域化CSSD，感控来护航！
本帖最后由 禅静思语 于 2024-9-28 22:09 编辑【听课笔记：胡国庆】区域化消毒供应中心的感控保障
整理：殷蕾审稿：张静/茅一萍
（SIFIC科普团队听课笔记组）
自2009年消毒供应中心三项标准第一次提出“社会化消毒灭菌”这个概念之后，区域化消毒供应中心在我国如雨后春笋般发展起来，而三项标准仅适用于医院内消毒供应模式，对于社会化消毒供应模式该如何规范，尤其是感控相关监管该如何落实？浙江省疾病预防控制中心胡国庆主任将带领大家走出医院做感控。
全国社会化消毒灭菌机构调研结果
国家原卫生部监督中心委托山东省监督所对消毒供应室三项标准进行追踪评估，2014年全国社会化消毒灭菌机构运行现状调研结果如下：
调研项目结 果
运行模式1、外商独资（苏州新合力）2、国内资本投资（聚力康）3、医院模式（宁波美康医院、江苏溧阳人民医院）
运行现状1、服务医疗机构种类和数量不平衡2、器械处理种类不均衡3、从业人员综合技术水平参差不齐4、CSSD三项标准基本执行到位5、消毒供应服务流程有待完善6、服务质量尚需提升7、目前缺乏真正配套的监管标准8、尚需明确此类监管的法律依据
区域化消毒供应中心能为我们带来什么？
1区域化消毒供应中心的优势
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2改善基层医疗机构器械安全管理
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3提高外来医疗器械和植入物的处置服务
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区域化消毒供应的感控保障
一 质量控制标准
1、应对提供服务的医院或消毒服务机构的资质（包括医疗机构执业许可证或工商营业执照，并符合环保等有关部门管理规定）进行审核。
2、质量管理体系认证：ISO13485
3、工业化生产要求：《医疗器械生产质量管理规范》、《无菌医疗器械生产质量管理规范》《植入性医疗器械生产质量管理规范》
4、管理、工作人员资质和培训经历
5、清洗消毒灭菌设备验证和效果监测
6、卫生行政层面的支持：信任基础
7、消毒服务机构监督管理：卫生监督意见书
问题：谁给通行证？
答：我国目前没有准入标准。江苏省是省卫生厅发放合格证。广东制定了《广东省独立消毒供应中心基本标准》。
二质量控制措施
应对CSSD分区、布局、设备设施、管理制度（含突发事件的应急预案）及诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程等进行安全风险评估，签订协议，明确双方的职责。
项 目质控措施
签订协议应注明接收器械种类、急救器械的备用、应急器械的快速流程、如何验收，沟通的快速与有效性、发现问题的应急处置措施等。
转运工具的清洗消毒使用颜色区分洁污转运工具，如清洁蓝色，污染红色，每次使用后进行清洗消毒、干燥备用。
保证使用中清洗消毒灭菌设备正常使用*需要验证的设备：医疗器械追溯；过程追溯和可追溯性；超声灌流机；纯水制备系统；清洗消毒器；压力蒸汽灭菌器和蒸汽发生器；热封机；空气处理装置；压缩机；低温灭菌器（如果使用）。*双份配置意外保障：每种设备最少2台如空气处理装置、水处理系统。
清洗消毒灭菌设备的维护和验证*维护：防止设备发生故障进行检查、矫正*日常监测：确保所有物品使用已经验证的清洗消毒灭菌程序*校准：根据可溯源标准定期校准测量工具*验证：通过记录反映过程符合预设参数*再验证：重复部分或全部验证测试确保可靠度
医院器械回收做好临床科室的预处理指导
交接流程 *按双方约定时间到达服务医院的供应室*先交接无菌物品运送箱，再交接污染物品运送箱*物流人员与医院供应室人员只清点密闭箱数量*双方工作人员对密闭箱数量进行核对无误后签上接收时间与接收者*密闭箱扎环带在运送途中不能打开，接收双方发现有异常都可以拒收*双方的交接时间在15分钟内完成*物流车到区域化CSSD 、各医院的污物运送箱进入CSSD去污区*CSSD护士先清点密闭箱的数量，再开箱按箱内清单清点物品数量，最后在监控清点包内物品*同一个医院物品清点完毕后，针对物品异常问题立即与医院专职人员联系，告知医院器械异常问题，同时记录并作跟进，2小时内请医院专职人员电话回复查询结果
器械清点除常规清点程序外，建议最好是能在摄像探头下进行，以便发现问题截图马上可以联系。
清洗、消毒、灭菌方法 *按厂家说明书确认每种器械的清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌方法，检查评价方法要事先确认，达成一致意见。*每个工作岗位配置书面标准操作规程*检查方法和检查结果记录 能够有效追溯
器械检查组装*组装：应做好细致的器械检查工作，包括器械种类、清洗质量、功能等；*核对：核对人根据器械指引来做好信息的核对工作。
灭菌监测记录灭菌前、扫描器械包上的条形码，进行登记，灭菌结束，用数据采集终端（PDA）拍照保存灭菌运行的记录。 *物理监测：参数记录的保存 *化学监测：采用粘贴指示卡的保存方式因其易于变色所以不推荐，建议采取拍照留存。 *生物监测：结果记录
无菌物品发放*根据医院申请数量，打印发放单据，扫描器械包上的条形码，进行发放登记*箱内摆放物品发放清单*运送箱内物品齐全后在无菌物品存放间封箱*视频记录备查
三 质量评价
定期对其清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价。
*第三方质量检测报告
*专家技术评审和考核
*卫生监督部门的监督意见书。
*内部应专人负责评价：重点监测器械清洗、消毒、灭菌的信息化的记录：查工作流程记录，查设备设施检查验证记录，查清洗消毒灭菌监测记录，查持续质量改进工作，查双方沟通落实情况
四质量反馈和改进
及时向消毒服务机构反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题，并要求落实改进措施。
*双方确定责任人、发现问题的反应时间—方便联系，提高效率
*医院供应室收到后及时清点箱内无菌包种类及数量→有问题请在30分钟电话联系区域化CSSD→2小时内区域化CSSD专职人员应电话回复
*医院临床科室使用无菌物品时发现问题→通知医院供应室专职人员→专职人员接到通知后及时了解无菌物品种类及问题事件内容→第一时间电话联系区域化CSSD→2小时内区域化CSSD专职人员应电话回复
感悟
中国感控当务之急是解决基层医疗机构消毒供应问题，为了节约现有的卫生资源，区域化消毒供应模式必成为未来的发展趋势。胡教授根据当前发展趋势，通过结合标准、国际进展和国内外现状三方面分析，让大家对于区域化消毒供应的感控保障工作有了初步的、系统的、清醒的认识 — “每一件器械背后都是一个鲜活的生命”，“区域化消毒供应中心真的没有想象的那么美好！” 建立健全质量管理体系、吸收优秀管理人才、注重持续质量改进，学习借鉴先进经验，结合我国国情，才能做好区域化消毒供应工作，真正做到保障医疗安全，保障患者安全。
【人物简介】胡国庆，男，浙江省疾病预防控制中心主任医师；兼任国家卫生标准委员会消毒专业委员会委员，国家消毒产品评审专家库成员，中国卫生监督协会消毒与感染控制分会副主任委员，中华预防医学会消毒分会常委和青年委员会常务副主委，中华预防医学会医院感染控制分会委员，浙江省预防医学会消毒专业委员会主任委员和医院感染控制专业委员会副主委，浙江省消毒标准化技术委员会主任委员；主持修订GB15982-2012《医院消毒卫生标准》，参与《医疗机构消毒技术规范》、《医院消毒供应中心三项行业标准》等多项卫生行业标准制修定。
我市正好有一家区域化消毒供应中心投入使用，邀请我去参观，老师的课件分享的很及时。 区域化消毒供应管理模式是解决基层医疗机构消毒供应问题，是资源整合，提高质量
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