卢旋 发表于 2016-9-6 08:19

消毒产品

各位老师大家好,想问问一下贵院是如何检查消毒产品,比如碘伏等,要查三证,查哪三证呢?谢谢!

小猴子波波 发表于 2016-9-6 08:45

一、消毒剂应索取的证件有:
(1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件;

(2)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件;

(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;
二、消毒器械(含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物)应索取的证件有:
(1) 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件;

(2)《医疗器械注册证》(含进口)和《医疗器械注册登记表》(或“医疗器械产品制造认可表”)的复印件;

(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;
(4)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件;

深海蛟龙 发表于 2016-9-6 08:51

老师,你好,消毒产品必须有卫生部发的卫生许可批件,采购消毒产品时,应索取以下有效证件:
1. 生产企业卫生许可证复印件;
2. 产品备案凭证或卫生许可批件复印件;
3.《营业执照》副本;
4.《医疗器械产品注册证》也一并附上,附件包含产品规格、使用范围、注意事项、产品禁忌证等。

pingpingdandan 发表于 2016-9-6 08:54

路过学习了,谢谢老师分享。
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