王荷英 发表于 2016-8-13 11:22

请教问题

哪位老师能发一下你医院的消毒药械的目录,

xuesi 发表于 2016-8-13 12:59

下次发贴如能把标题描述的在详细明确点可能更好,你的问题可以参考“消毒产品分类目录”一、消毒剂、消毒器械中的(二)如下

(二)消毒器械
1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械
2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐饮具消毒的消毒器械
4、用于空气消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物体表面消毒的消毒器械

xuesi 发表于 2016-8-13 13:15

卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知中“生产类别分类目录”相...

本帖最后由 xuesi 于 2016-8-13 13:17 编辑

卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知中“生产类别分类目录”相关内容也发上来供参考



yuanyanting 发表于 2016-8-13 16:34

xuesi 发表于 2016-8-13 12:59
下次发贴如能把标题描述的在详细明确点可能更好,你的问题可以参考“消毒产品分类目录”一、消毒剂、消毒器 ...

路过学习了,谢谢老师的分享!

黎卫士 发表于 2016-8-13 16:44

消毒产品生产企业卫生许可规定﹙2009年版﹚             附件3                   生产类别分类目录一、消毒剂(一) 粉剂消毒剂。(二) 片剂消毒剂。(三) 颗粒剂消毒剂。(四) 液体消毒剂。(五) 喷雾剂消毒剂。(六) 凝胶消毒剂。对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。二、消毒器械(一) 压力蒸汽灭菌器。(二) 环氧乙烷灭菌器。(三) 戊二醛灭菌柜。(四) 等离子体灭菌器。(五) 臭氧消毒柜。(六) 电热消毒柜。(七) 静电空气消毒机。(八) 紫外线杀菌灯。(九) 紫外线消毒器。(十) 甲醛消毒器。(十一)   酸性氧化电位水生成器。(十二)   次氯酸钠发生器。(十三)   二氧化氯发生器。(十四)   臭氧发生器、臭氧水发生器。(十五)   其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子)。(十六)   用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。(十七)   用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。(十八)   用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。(十九)   用于测定干热灭菌效果的生物指示物。(二十)   用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。(二十一)         用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。(二十二)         用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。(二十三)         用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包)。(二十四)         用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签)。(二十五)         用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡)。(二十六)         用于测定干热灭菌效果的化学指示物。(二十七)         用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。(二十八)         用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。(二十九)         用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。(三十)   用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。(三十一)         用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。(三十二)         用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。(三十三)         用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。三、卫生用品(一) 卫生巾、卫生护垫。(二) 卫生栓(内置棉条)。(三) 尿裤。(四) 尿布(垫、纸)。(五) 隔尿垫。(六) 湿巾、卫生湿巾。(七) 抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。(八) 隐形眼镜护理液。(九) 隐形眼镜保存液。(十) 隐形眼镜清洁剂。(十一)    纸巾(纸)。(十二)    卫生棉(棒、签、球)。(十三)    化妆棉(纸、巾)。(十四)    手(指)套。(十五)    纸质餐饮具。对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。

黎卫士 发表于 2016-8-13 16:50

                                                    消毒产品卫生安全评价规定
                                  国卫监督发〔2014〕36号

      第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
      第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
       同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

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