黎卫士 发表于 2016-6-2 18:22

国家医疗器械质量公告（2016年第3期，总第11期）

                                                                   国家医疗器械质量公告（2016年第3期，总第11期）为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：　　一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及20家医疗器械生产企业的8个品种32批（台）。具体为：　　（一）医用外科口罩8家企业14批产品和医用防护口罩1家企业1批产品。河南亚都实业有限公司生产的6批次、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的2批次、新乡市康贝尔医疗科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司生产的各1批次医用外科口罩，气体交换（压力差（Δp））不符合标准规定；冀州市康复医疗器材厂生产的一次性使用医用外科口罩、医用帽，过滤效率不符合标准规定；福建省安康医疗器械有限公司生产的医用外科口罩，口罩带不符合标准规定；广州福泽龙卫生材料有限责任公司生产的一次性医用外科口罩，口罩带、气体交换（压力差（Δp））不符合标准规定。新乡市华西卫材有限公司生产的医用防护口罩，密合性不符合标准规定。　　（二）医用电子体温计2家企业2批产品。杭州世佳电子有限公司生产的电子体温计，记忆功能不符合标准规定；东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的数字式电子体温计，测量时间不符合标准规定。　　（三）金属接骨螺钉5家企业9批产品。泰州市中兴医械科技有限公司生产的金属接骨螺钉（全牙梅花），1批次表面粗糙度、尺寸不符合标准规定，1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定；常州亨杰医疗器械有限公司生产的金属接骨螺钉，表面粗糙度不符合标准规定；江苏国立医疗器械有限公司生产的钛合金接骨螺钉，1批次最大扭矩和最大断裂扭转角、表面粗糙度不符合标准规定，1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定；山东省文登市整骨科技开发有限公司生产的金属接骨螺钉，1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定，2批次尺寸不符合标准规定；上海优科骨科器材有限公司生产的金属接骨螺钉，尺寸不符合标准规定。　　（四）空心纤维血液透析器1家企业2批产品。Haidylena for Advanced Medical Industries生产的2批次聚砜膜空心纤维透析器，超滤率不符合标准规定。　　（五）射频消融设备1家企业1台产品。东莞市高科医疗器械有限公司生产的耳鼻喉双极射频治疗系统，高频漏电流不符合标准规定。　　（六）冷光源（硬性光学内窥镜用）2家企业2台产品。SOPRO生产的医用内窥镜冷光源、MGB EndoskopischeGerate GmbH Berlin生产的氙灯冷光源，红绿蓝光的辐通量比不符合标准规定。　　（七）一次性使用便携式输注泵非电驱动1家企业1批产品。河南驼人医疗器械集团有限公司生产的一次性使用便携式输注泵非电驱动，紫外吸光度不符合标准规定。
　　以上抽验不符合标准规定产品具体情况，见附件1。　　二、被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的3个品种5批（台），具体为：　　（一）医用电子体温计2家企业3批产品。常山县亿思达电子有限公司生产的医用电子体温计、郑州优德实业股份有限公司生产的2批次智能电子体温计，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。　　（二）射频消融设备1家企业1台产品。河南华南医电科技有限公司生产的射频消融治疗仪，随机文件不符合标准规定。　　（三）冷光源（硬性光学内窥镜用）1家企业1台产品。SOPRO生产的医用内窥镜冷光源，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
以上抽验不符合标准规定产品具体情况，见附件2。　　三、抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及142家医疗器械生产企业的6个品种263批（台），见附件3。　　四、对上述抽验中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号），对相关企业进行调查处理。
　　相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，由企业主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。
　　相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2016年6月30日前向社会公布。　　特此公告。　　附件：1.国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
　　　　　2.国家医疗器械抽验（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单
　　　　　3.国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单
                                                                                                                                                食品药品监管总局
                                                                                                                                                         2016年5月26日file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml/wps2194.tmp.png2016年第111号公告附件1.docfile:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml/wps2195.tmp.png2016年第111号公告附件2.docfile:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml/wps21A5.tmp.png2016年第111号公告附件3.doc来源；国家食品药品监督管理总局网

黎卫士 发表于 2016-6-2 18:24

附件1 国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位不符合标准规定项
1医用外科口罩聊城市中医医院河南亚都实业有限公司规格：长方形生产日期：2015年6月13日；批号：215060132山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所气体交换（压力差（Δp））
2医用外科口罩胜利油田中心医院河南亚都实业有限公司规格：长方形生产日期：2015年8月3日；批号：215080005山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所气体交换（压力差（Δp））
3医用外科口罩河南亚都实业有限公司河南亚都实业有限公司规格：长方形生产日期：2015年3月2日；批号：215030034河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所气体交换（压力差（Δp））
4医用外科口罩安徽医科大学第一附属医院河南亚都实业有限公司长方形批号：215030196安徽省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院气体交换（压力差（Δp））
5医用外科口罩淮南朝阳医院河南亚都实业有限公司长方形批号：215060132安徽省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院气体交换（压力差（Δp））
6医用外科口罩江西省妇幼保健院河南亚都实业有限公司长方形生产日期:2015年4月19日;批号:215040213江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院气体交换（压力差（Δp））
7医用外科口罩江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司江西3L医用制品集团股份有限公司17cm×17cm/耳带式20150518江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院气体交换（压力差（Δp））
8医用外科口罩江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司江西3L医用制品集团股份有限公司17cm×17cm/耳带式20150302江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院气体交换（压力差（Δp））
9医用外科口罩漯河市第一人民医院新乡市康贝尔医疗科技有限公司/140814河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所气体交换（压力差（Δp））
10医用外科口罩阳泉市第一人民医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm140502山西省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院气体交换（压力差（Δp））
11医用外科口罩南昌市第九医院河南省健琪医疗器械有限公司松紧带型/兰生产日期:2015年4月1日;批号:15040110江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院气体交换（压力差（Δp））
12一次性使用医用外科口罩、医用帽天津市宝坻区康寿堂保健食品销售中心冀州市康复医疗器材厂B批号：20150328天津市市场和质量监督管理委员会辽宁省医疗器械检验检测院过滤效率
13医用外科口罩福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司福建省安康医疗器械有限公司长方形17cm×9cm-3P 过滤级别:N95批号:20150410福建省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院口罩带
14一次性医用外科口罩广州福泽龙卫生材料有限责任公司广州福泽龙卫生材料有限责任公司10片/袋生产日期:2015.7.3;   批号:S2015-088广东省食品药品监督管理局广东省医疗器械质量监督检验所1.口罩带；2.气体交换（压力差（Δp））
15医用防护口罩深圳市盐田区人民医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm140102广东省食品药品监督管理局河南省医疗器械检验所密合性
16电子体温计北京计尔康爱的阁生殖保健用品配送有限公司杭州世佳电子有限公司MT-301生产日期：20150316；    批号：150316北京市食品药品监督管理局江苏省医疗器械检验所记忆功能
17数字式电子体温计东莞市协和医疗器械科技有限公司东莞市协和医疗器械科技有限公司C-600XH1511C001009386、XH1511C001009377、XH1511C001009027广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所测量时间
18金属接骨螺钉（全牙梅花）泰州市中兴医械科技有限公司泰州市中兴医械科技有限公司HA3.5*202015.07.21； 201403江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心1.表面粗糙度；2.尺寸
19金属接骨螺钉（全牙梅花)泰州市中兴医械科技有限公司泰州市中兴医械科技有限公司HA4.5*26201404江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心最大扭矩和最大断裂扭转角
20金属接骨螺钉常州亨杰医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司HA4.5×30mm HAQ-0414051239江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心表面粗糙度
21钛合金接骨螺钉江苏国立医疗器械有限公司江苏国立医疗器械有限公司HAQ03型 φ3.5×20mmT15030019江苏省食品药品监督管理局浙江省医疗器械检验院1.最大扭矩和最大断裂扭转角；2.表面粗糙度
22钛合金接骨螺钉江苏国立医疗器械有限公司江苏国立医疗器械有限公司HAQ03型 φ4.5×44mmT14040004江苏省食品药品监督管理局浙江省医疗器械检验院最大扭矩和最大断裂扭转角
23金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司φ3.5×24mm HAQ0314072501山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心最大扭矩和最大断裂扭转角
24金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司φ3.5×30mm HAQ0314051801山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心尺寸
25金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司φ4.0×30mm HBQ0315032301山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心尺寸
26金属接骨螺钉上海优科骨科器材有限公司上海优科骨科器材有限公司型号：HA Q02 规格：2×10(钛合金)生产日期：150716；   批号：1522上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所尺寸
27聚砜膜空心纤维透析器北京嘉华日晟生物科技发展有限公司Haidylena for Advanced Medical IndustriesPS 160生产日期：201502；   批号：1510004G北京市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所超滤率
28聚砜膜空心纤维透析器北京嘉华日晟生物科技发展有限公司Haidylena for Advanced Medical IndustriesPS 130生产日期：201410；   批号：1479501G北京市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所超滤率
29耳鼻喉双极射频治疗系统东莞市高科医疗器械有限公司东莞市高科医疗器械有限公司GKSP-I生产日期：2015.1；   生产编号：15002广东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所高频漏电流
30医用内窥镜冷光源北京安慧康科技有限公司SOPROS230产品序列号：S230-3243北京市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所红绿蓝光的辐通量比
31氙灯冷光源宝施医疗用品（深圳）有限公司MGB Endoskopische Gerate GmbH BerlinMS-L13110794广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院红绿蓝光的辐通量比
32一次性使用便携式输注泵 非电驱动河南驼人医疗器械集团有限公司河南驼人医疗器械集团有限公司CBI＋PCA150602504河南省食品药品监督管理局安徽省医疗器械检测中心紫外吸光度

黎卫士 发表于 2016-6-2 18:28


附件2
国家医疗器械抽验（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单
序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位不符合标准规定项
1医用电子体温计　营口新海医疗器械销售有限公司常山县亿思达电子有限公司ECT-1　生产日期：20150116；   批号：HS20150116　辽宁省食品药品监督管理局　吉林省医疗器械检验所设备或设备部件的外部标记
2智能电子体温计　福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司郑州优德实业股份有限公司YD-TF-1　生产日期：20150130　福建省食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心设备或设备部件的外部标记
3智能电子体温计　郑州优德实业股份有限公司郑州优德实业股份有限公司YD-TF-1　生产日期：20150505　河南省食品药品监督管理局　湖北医疗器械质量监督检验中心设备或设备部件的外部标记
4射频消融治疗仪　河南华南医电科技有限公司河南华南医电科技有限公司GY-8100B　生产日期：2015年06月；   出厂编号：8150205B05　河南省食品药品监督管理局　北京市医疗器械检验所随机文件
5医用内窥镜冷光源　北京安慧康科技有限公司SOPROS230　产品序列号：S230-3243　北京市食品药品监督管理局　北京市医疗器械检验所设备或设备部件的外部标记

黎卫士 发表于 2016-6-2 18:30

附件3 国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单
序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位
1医用外科口罩上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海宏隆医疗用品设备有限公司/150430上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
2医用外科口罩上海市第六人民医院上海宏隆医疗用品设备有限公司/150223上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
3医用外科口罩上海九州通医药有限公司苏州新纶超净技术有限公司规格：175mm×95mm生产日期：2015.05.21；批号：20150521B上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
4医用外科口罩南阳医学高等专科学校第一附属医院新乡市华西卫材有限公司规格：17cm×17cm生产日期：2015年3月12日；批号：07150312河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
5医用外科口罩新疆乐贝尔贸易有限公司新疆乐贝尔贸易有限公司9.5cm×17.5cm2015年7月13日新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
6医用外科口罩明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司18172015-06 01 A上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
7医用外科口罩泰安市中心医院新乡市康民卫材开发有限公司长方形20140206山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
8医用外科口罩沈阳华智医疗器械有限公司稳健实业（深圳）有限公司17cm×9cm-3层 长方形 挂耳型20150210辽宁省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
9医用外科口罩鞍山市中心医院河南亚都实业有限公司规格：长方形生产日期：2015年3月10日；批号：215030115辽宁省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
10医用外科口罩河南瑞科医疗器械有限公司河南瑞科医疗器械有限公司规格：17cm×17cm生产日期：2015年6月8日；批号：20150606河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
11医用外科口罩河南飘安集团有限公司河南飘安集团有限公司型号：长方形　规格：成型尺寸：17.5cm×9.5cm生产日期：2015年7月2日；批号：006007002河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
12医用外科口罩山东康力医疗器械科技有限公司山东康力医疗器械科技有限公司型号：长方形 规格：175×19(mm)生产日期：20150319；      批号：15031902山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
13一次性使用医用外科口罩上海洁安实业有限公司上海洁安实业有限公司型号：平面长方形2015/6/2上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
14一次性使用医用外科口罩复旦大学附属中山医院上海洁安实业有限公司型号：平面长方形2015/6/2上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
15医用外科口罩眉山市人民医院绍兴好士德医用品有限公司规格：17cm×18cm-3P(浅蓝长带）20150325四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
16医用外科口罩四川康容纳贸易有限公司河南飘安集团有限公司型号：长方形　规格：成型尺寸：17.5cm×9.5cm生产日期：2015年6月2日；批号：006006002四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
17医用外科口罩上海翔逸医疗器械有限公司稳健实业（深圳）有限公司17cm×9cm-3P/长方形 绑带型20150615上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
18医用外科口罩国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店绍兴好士德医用品有限公司规格：17cm×18cm-3P（浅蓝松紧）20150105辽宁省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
19医用外科口罩国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店苏州新纶超净技术有限公司规格：175mm×95mm生产日期：2015.05.03；    批号：20150503A辽宁省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
20医用外科口罩山东康之源医疗器械有限公司江西3L医用制品集团股份有限公司型号：耳带式规格：17cm×17cm20150420山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
21医用外科口罩新疆维吾尔自治区中医医院江西3L医用制品集团股份有限公司型号：耳带式 规格：17cm×17cm20150406新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
22一次性使用无菌医用外科口罩四川康博医疗器械有限公司四川康博医疗器械有限公司型号：A型（耳挂式）20150606四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
23医用外科口罩•医用一次性帽子眉山市中医医院四川友邦企业有限公司YB.WKKZ.DZ（医用外科口罩） YB.MZ.YM（医用一次性帽子）A2015032802四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
24医用外科口罩日照市中医医院日照三奇医疗卫生用品有限公司型号：平面型（绑带式）规格：17cm×17cm150621山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
25医用外科口罩眉山市中医医院四川友邦企业有限公司YB.WKKZ.DZA2015052104四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所
26医用外科口罩北京中北博健科贸有限公司北京中北博健科贸有限公司17cm×17cm20150606北京市食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
27医用外科口罩承德市中医院江西弘医用制品集团股份有限公司绑带式 17cmx17cm20141208河北省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
28医用外科口罩山西现代妇产医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm07140814山西省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
29一次性使用医用外科口罩衡水市第二人民医院衡水滨湖新区康健卫生材料厂耳挂式 系带式生产日期：2015年5月6日；批号：20150506河北省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
30医用外科口罩苏州新纶超净技术有限公司苏州新纶超净技术有限公司175mm×95mm生产日期：2015.06.08；    批号：20150608A江苏省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
31医用外科口罩南京市江宁医院四川友邦企业有限公司YB·WKKZ·DZA201501 2002江苏省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
32一次性使用医用外科口罩苏州市奥健医卫用品有限公司苏州市奥健医卫用品有限公司长方形.绑带式. 三层20150715江苏省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
33医用外科口罩唐山金卫实业有限公司河南飘安集团有限公司17.5x9.5cm 长方形生产日期：2015年2月2日；批号：006002002河北省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
34医用外科口罩北京九州通医药有限公司北京中北博健科贸有限公司17cm×17cm20150506北京市食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
35医用外科口罩运城市华洋医疗器械有限公司济宁市健达医疗器械科技有限公司/20140402山西省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
36一次性医用外科口罩天津市远航工贸发展有限公司天津市远航工贸发展有限公司YH-I型生产日期：20150616；      批号：150616天津市市场和质量监督管理委员会辽宁省医疗器械检验检测院
37医用外科口罩广州市青粤贸易有限公司广州市天河豪政卫生材料厂挂耳式生产日期：2015-04-10；    批号：20150401广东省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
38医用外科口罩湘潭市第二人民医院河南亚都实业有限公司长方形生产日期：2014年5月2日；   批号：214050007湖南省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
39医用外科口罩贵州天使医疗器材有限公司贵州天使医疗器材有限公司GR17cm×10cm生产日期：2015年01月02日；批号：20150102贵州省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
40医用外科口罩株洲市中心医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm生产日期：2015年5月6日；   批号：07150506湖南省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
41医用外科口罩贵州地之方贸易有限公司贵州天使医疗器材有限公司GR17cm×10cm生产日期：2015年01月02日；批号：20150102贵州省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
42医用外科口罩江西省胸科医院南昌翔翊医疗器械有限公司17CM×17CM/L型长方形20150305江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
43医用外科口罩贵阳市第二人民医院河南亚都实业有限公司长方型生产日批：2014年12月1日；批号：191412003贵州省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
44医用外科口罩江西省医科工贸有限公司江西3L医用制品集团股份有限公司17cm×17cm/耳带式生产日期：20140616；   批号：20140616江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
45医用外科口罩宁德市医院福建省安康医疗器械有限公司17cm×9cm-3P 长方形生产日期：20150528；   批号20150526福建省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
46医用外科口罩宁德市闽东医院深圳市宇冠医疗器械有限公司松紧式20140618福建省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
47医用外科口罩广州市越秀区第二中医医院广东泽昌贸易有限公司18cm×16cm20150415广东省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
48医用外科口罩广州市越秀区中医医院佛山市康复医疗设备厂(18±1)cm×(9.5±0.5)cm 挂耳式15041301广东省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
49医用外科口罩厦门市心血管病医院河南飘安集团有限公司17.5cm×9.5cm/长方形生产日期：2015年6月2日；批号：006006002福建省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
50医用外科口罩保山市人民医院江西3L医用制品集团股份有限公司17cmx17cm20150126云南省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
51医用外科口罩潜江市中心医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm生产日期：2015年3月5日；批号：07150305湖北省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
52医用外科口罩武汉嘉德曼科技有限公司深圳市宇冠医疗器械有限公司松紧式生产日期:150618；灭菌日期:150621湖北省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
53医用外科口罩云南都得利医疗器械有限公司新乡市康尔健医疗用品有限公司17.5cm×9.5cm 长方形生产日期2015年4月1日；    批号：11504001云南省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
54一次性使用医用外科口罩易门县人民医院广州市洛华医疗器械实业有限公司规格:展开尺寸(17.5±1)×(17±1) 型号:耳挂式生产日期：2015年04月14日；批号：20150414云南省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
55医用外科口罩深中海医疗用品(深圳)有限公司深中海医疗用品(深圳)有限公司20130038批号：201507010100广东省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院
56医用电子体温计东阿阿胶阿华医疗器械有限公司东阿阿胶阿华医疗器械有限公司TDB-115070907山东省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
57电子体温计杭州广发电子技术有限公司杭州广发电子技术有限公司MT-502A20150720浙江省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
58电子体温计德州市德城区立威医疗器械商店杭州世佳电子有限公司MT-101150123山东省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
59电子体温计杭州华安医疗保健用品有限公司杭州华安医疗保健用品有限公司DT-01B20150731浙江省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
60电子体温计杭州世佳电子有限公司杭州世佳电子有限公司MT-101150403浙江省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
61福达康电子体温计宁波市镇海骆驼平民大药房东莞市福达康实业有限公司BT-A11产品批号：1503浙江省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
62电子体温计宁波海王星辰健康药房有限公司镇海聪园店乐清市康复医疗设备厂KFT-032014.4.23 1只/ 2014.6.1 4只 /2015.4.28 5只浙江省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
63电子体温计华东医药股份有限公司器材化剂分公司欧姆龙（大连）有限公司MC-24620150721UF浙江省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
64医用电子体温计杭州每文医疗器械有限公司江苏鱼跃医用仪器有限公司YT306201505002浙江省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
65电子体温计青岛正大海尔医药有限公司爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司T109415山东省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
66电子体温计诸暨市健之源医疗器械有限公司华略电子（深圳）有限公司MT16F1215浙江省食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所
67MC-347 电子体温计欧姆龙（大连）有限公司欧姆龙（大连）有限公司MC-347生产日期：20150715；   批号：20150715UF辽宁省食品药品监督管理局吉林省医疗器械检验所
68MC-341型电子体温计欧姆龙（大连）有限公司欧姆龙（大连）有限公司MC-341生产日期：20150708；   批号：20150708UF辽宁省食品药品监督管理局吉林省医疗器械检验所
69MC-342FL 电子体温计欧姆龙（大连）有限公司欧姆龙（大连）有限公司MC-342FL生产日期：20150701；   批号：20150701UF辽宁省食品药品监督管理局吉林省医疗器械检验所
70MC-1600W-HP电子体温计欧姆龙（大连）有限公司欧姆龙（大连）有限公司MC-1600W-HP生产日期：20150113；   批号：20150113UF辽宁省食品药品监督管理局吉林省医疗器械检验所
71MC-145 电子体温计欧姆龙（大连）有限公司欧姆龙（大连）有限公司MC-145生产日期：20150611；   批号：20150611UF辽宁省食品药品监督管理局吉林省医疗器械检验所
72MC-141W 电子体温计欧姆龙（大连）有限公司欧姆龙（大连）有限公司MC-141W生产日期：20150601：   批号：20150601UF辽宁省食品药品监督管理局吉林省医疗器械检验所
73医用电子体温计天津思邈堂医药连锁有限公司东阿阿胶阿华医疗器械有限公司TDB-1生产日期：20150617;      批号：15061710天津市市场和质量监督管理委员会吉林省医疗器械检验所
74医用电子体温计(软头)天津市宝一堂津东大药房连锁有限公司深圳市爱立康医疗电子有限公司AET-E121生产日期：20141009；   批号：14J29天津市市场和质量监督管理委员会吉林省医疗器械检验所
75YT308医用电子体温计天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司江苏鱼跃医疗设备股份有限公司YT308生产日期：20140220；   批号：201402001天津市市场和质量监督管理委员会吉林省医疗器械检验所
76TY306医用电子体温计老百姓大药房连锁（天津）有限公司万新村店江苏鱼跃医疗设备股份有限公司YT306生产日期：20131201；   批号：201312001天津市市场和质量监督管理委员会吉林省医疗器械检验所
77YT301医用电子体温计天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司江苏鱼跃医疗设备股份有限公司YT301生产日期：20140505；   批号：201405001天津市市场和质量监督管理委员会吉林省医疗器械检验所
78电子体温计北京医保全新大药房有限责任公司白塔寺店欧姆龙（大连）有限公司MC-24620150625UF北京市食品药品监督管理局山东省医疗器械产品质量检验中心
79医用电子体温计北京神鹿康美科技有限公司良乡分公司东阿阿胶阿华医疗器械有限公司TDB-1生产日期：20150516；   批号：15051608北京市食品药品监督管理局山东省医疗器械产品质量检验中心
80电子体温计北京国大药房连锁有限公司欧姆龙（大连）有限公司MC-24620150625UF北京市食品药品监督管理局山东省医疗器械产品质量检验中心
81电子体温计北京国大药房连锁有限公司上海卫生材料厂有限公司DT-1TB2015年4月14日北京市食品药品监督管理局山东省医疗器械产品质量检验中心
82电子体温计家家乐购（北京）信息技术有限公司江苏江航医疗设备有限公司ZH-G11生产日期：20140502；   批号：1405北京市食品药品监督管理局山东省医疗器械产品质量检验中心
83数字式电子体温计北京世纪康尔医疗器械有限公司东莞市欣绿医疗科技有限公司N579N79853281北京市食品药品监督管理局山东省医疗器械产品质量检验中心
84电子体温计江苏百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司杭州广发电子技术有限公司MT-601A20150201江苏省食品药品监督管理局山东省医疗器械产品质量检验中心
85医用电子体温计江苏鱼跃医疗设备股份有限公司江苏鱼跃医疗设备股份有限公司YT308201505009江苏省食品药品监督管理局山东省医疗器械产品质量检验中心
86电子体温计上海卫生材料厂有限公司上海卫生材料厂有限公司DT-1TB2014年6月20日上海市食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
87医用电子体温计厦门安氏兄弟科技有限公司厦门安氏兄弟科技有限公司TM-3002生产日期：2015-07-07；   批号：T1507001福建省食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
88电子体温计国药控股国大药房有限公司西铁城精电科技（江门）有限公司CT515生产日期：2014年12月04日；批号：LOT 14M2上海市食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
89电子体温计郑州迈斯通医疗科技有限公司郑州迈斯通医疗科技有限公司TSO-A型生产日期：20150715河南省食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
90电子体温计上海药房股份有限公司欧姆龙（大连）有限公司MC-342FL生产日期：2014-10-27；    批号：20141027UF上海市食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
91医用电子体温计广州市金鑫宝电子有限公司广州市金鑫宝电子有限公司DT0012015-03-26广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
92电子体温计深圳瑞光康泰科技有限公司深圳瑞光康泰科技有限公司RET-200RET2141401广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
93数字式电子体温计东莞市欣绿医疗科技有限公司东莞市欣绿医疗科技有限公司N579N79856201广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
94电子体温计广州爱芯达电子有限公司广州爱芯达电子有限公司AXD-20120150711； 20150711805广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
95医用电子体温计广州康卫医疗器械有限公司东阿阿胶阿华医疗器械有限公司TDB-113091701广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
96电子体温计爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司T101批号：1715广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
97数字式电子体温计深圳市家康科技有限公司深圳市家康科技有限公司MT-JC218生产日期：2015.06.23；    批号：B15051909148广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
98医用电子体温计深圳市爱立康医疗电子有限公司深圳市爱立康医疗电子有限公司AET-E121批号：15G47广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
99电子基础体温计深圳邦普医疗设备系统有限公司深圳邦普医疗设备系统有限公司TF31002015.07.16/130108广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
100电子体温计深圳市科瑞康实业有限公司深圳市科瑞康实业有限公司KT-801生产日期：2015-7广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
101电子体温计深圳市平安福药业连锁有限公司人民分店杭州广发电子技术有限公司MT-502A20141024广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
102电子体温计深圳市老郎中电子有限公司深圳市老郎中电子有限公司L900A批号：1504广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
103电子体温计深圳九州通医药有限公司欧姆龙(大连)有限公司MC-246批号：20150715UF广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
104医用电子体温计广州市荔湾区金士康医疗器械商行深圳市百乐富电子科技有限公司DT-1252014.11.18广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
105医用电子体温计（软头）广州从康医疗器械有限公司深圳市爱立康医疗电子有限公司AET-E12120140703； 14F2D广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
106电子体温计西铁城精电科技(江门)有限公司西铁城精电科技(江门)有限公司CT51515A1广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
107电子体温计广州市健奥科技有限公司广州市健奥科技有限公司T1220150626； A15060101广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
108医用电子体温计深圳市百乐富电子科技有限公司深圳市百乐富电子科技有限公司DT-123BSC15G21A广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
109电子体温计福州市康汇尔贸易有限公司欧姆龙（大连）有限公司MC-246批号：20130521UF福建省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院
110接骨螺钉辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司HAQ039325900江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
111接骨螺钉辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司HAQ039265821江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
112钛质接骨螺钉江苏双羊医疗器械有限公司江苏双羊医疗器械有限公司HAQ03型 3.5×46mm1412023江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
113金属锁定接骨板固定系统江苏双羊医疗器械有限公司江苏双羊医疗器械有限公司锁定钉HC06型 φ4.0×38mm1504101江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
114骨接合植入物 金属接骨螺钉苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司HB 6.5×6014032795S江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
115金属接骨螺钉苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司HB4.0×3015042727T江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
116金属接骨螺钉江苏安格尔医疗器械有限公司江苏安格尔医疗器械有限公司HAQ03 0.3×201503265江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
117金属接骨螺钉江苏安格尔医疗器械有限公司江苏安格尔医疗器械有限公司HBQ 03 4.0×361503280江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
118金属接骨螺钉苏州优贝特医疗器械有限公司苏州优贝特医疗器械有限公司HAQ03 3.5×301503123江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
119金属接骨螺钉苏州优贝特医疗器械有限公司苏州优贝特医疗器械有限公司HAQ03 4.5×381504313江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
120金属接骨螺钉江苏百易得医疗科技有限公司江苏百易得医疗科技有限公司HAQ04 φ2.7×12全螺纹215015301江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
121金属接骨螺钉江苏金鹿集团医疗器械有限公司江苏金鹿集团医疗器械有限公司HAQ03 4.5×361505124江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
122金属接骨螺钉江苏金鹿集团医疗器械有限公司江苏金鹿集团医疗器械有限公司HAQ03 4.5×361501132江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
123金属接骨螺钉江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司型号：HAQ03 规格：4.5×46mm15050757江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
124金属接骨螺钉(HA3.5接骨螺钉)常州健力邦德医疗器械有限公司常州健力邦德医疗器械有限公司HAPQ04 3.5×30mm2014.10.20/14062001江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
125金属接骨螺钉（HB4.0接骨螺钉）常州健力邦德医疗器械有限公司常州健力邦德医疗器械有限公司HBPQ04 4.0×26mm2015.03.18/15012256江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
126锁定金属接骨螺钉苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司HCJQB03 5.0×36L1506214T江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
127锁定螺钉北京理贝尔生物工程研究所有限公司北京理贝尔生物工程研究所有限公司SDSL 2.7×26mm150602/31500877北京市食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
128接骨螺钉北京理贝尔生物工程研究所有限公司北京理贝尔生物工程研究所有限公司HBQ0344.0×45mm150511 3500683北京市食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
129金属锁定接骨板钉系统常州市康辉医疗器械有限公司常州市康辉医疗器械有限公司SDLD01 45.0×6020150722/150002280江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
130全螺纹皮质骨螺钉4.5×42mm常州市康辉医疗器械有限公司常州市康辉医疗器械有限公司HAQ03 φ4.5×4220150722/150002246江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
131金属接骨螺钉苏州市康力骨科器械有限公司苏州市康力骨科器械有限公司HB 4.0×30mm14102309江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
132金属接骨螺钉苏州市康力骨科器械有限公司苏州市康力骨科器械有限公司HB 4.0×30mm14102106江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
133金属接骨螺钉苏州吉美瑞医疗器械有限公司苏州吉美瑞医疗器械有限公司型号：HBTQ 02 规格：全牙内六角HB6.5×651507201002江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
134金属接骨螺钉苏州吉美瑞医疗器械有限公司苏州吉美瑞医疗器械有限公司型号：HBJQ02 规格：全牙内六角HB4×301507201001江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
135金属接骨螺钉常州市南翔医疗器械有限公司常州市南翔医疗器械有限公司3.5×18 HAQ(03)147671江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
136金属接骨螺钉江苏百易得医疗科技有限公司江苏百易得医疗科技有限公司HAQ04 φ2.7×16全螺纹2015015311江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
137金属接骨螺钉常州市南翔医疗器械有限公司常州市南翔医疗器械有限公司4.5×32 HAQ(03)146703江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
138金属接骨螺钉（松质骨螺钉）常州华森医疗器械有限公司常州华森医疗器械有限公司HBQ03 HB4.0×321406289江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
139锁定接骨板系统（锁定螺钉）常州华森医疗器械有限公司常州华森医疗器械有限公司φ3.5×261405217江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
140金属锁定接骨板系统（锁定螺钉）苏州海欧斯医疗器械有限公司苏州海欧斯医疗器械有限公司LAZ06 φ3.5×30mm32980008江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
141金属锁定接骨板系统（锁定螺钉）苏州海欧斯医疗器械有限公司苏州海欧斯医疗器械有限公司LAZ06 φ3.5×36mm33010008江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
142金属螺钉-HA型接骨螺钉常州奥斯迈医疗器械有限公司常州奥斯迈医疗器械有限公司HAQ3型 φ3.5×40/球形（标准）全牙20150209/150180001江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
143锁定金属螺钉-HC型接骨螺钉常州奥斯迈医疗器械有限公司常州奥斯迈医疗器械有限公司HC204型 φ3.5×35 锁定锥形 全牙自攻20150604/150580100江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
144金属接骨螺钉常州鼎健医疗器械有限公司常州鼎健医疗器械有限公司3.5×20/HAQ0320150618/1504149/6133520江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
145金属接骨螺钉常州鼎健医疗器械有限公司常州鼎健医疗器械有限公司4.5×28/HAQ0320150203/1412152    /6134528江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
146金属锁定接骨螺钉江苏荷普医疗器械有限公司江苏荷普医疗器械有限公司型号：不对称螺纹HDZL03 规格φ5.0×38mm201501201江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
147金属接骨螺钉江苏荷普医疗器械有限公司江苏荷普医疗器械有限公司型号：浅螺纹HAQ03 规格：φ4.5×46mm201504071江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
148钛质接骨螺钉北京市富乐科技开发有限公司北京市富乐科技开发有限公司HBQ02 φ6.5×60-3214023北京市食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
149钛质接骨螺钉北京市富乐科技开发有限公司北京市富乐科技开发有限公司HBQ02 φ4.0×3414025北京市食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
150金属锁定接骨螺钉浙江科惠医疗器械有限公司浙江科惠医疗器械有限公司φ3.5×32/HAS04I15210130浙江省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
151金属接骨螺钉浙江科惠医疗器械有限公司浙江科惠医疗器械有限公司φ4.5×30/HAQ0315181009浙江省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
152金属接骨螺钉-HA4.5接骨螺钉（全牙）常州迪恩医疗器械有限公司常州迪恩医疗器械有限公司HAQ03;L=26mm20150706/1507023江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
153锁定型金属接骨板固定系统-锁定螺钉常州迪恩医疗器械有限公司常州迪恩医疗器械有限公司SDG35，L=46mm201506510/1506021江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
154金属接骨螺钉常州市武进金兴达医疗器械有限公司常州市武进金兴达医疗器械有限公司HB6.5×65mm130724江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
155金属接骨螺钉常州市武进金兴达医疗器械有限公司常州市武进金兴达医疗器械有限公司HA 3.5×34mm1311021江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
156金属接骨螺钉浙江广慈医疗器械有限公司浙江广慈医疗器械有限公司HAQ03P全螺纹φ3.5×12150626浙江省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
157金属接骨螺钉浙江广慈医疗器械有限公司浙江广慈医疗器械有限公司HBQ03P全螺纹φ4.0×16150626浙江省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
158金属接骨螺钉广州幸好医疗器械有限公司匈牙利Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd3.5/1.25×16mm4439广东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
159金属接骨螺钉广州幸好医疗器械有限公司匈牙利Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd4.5×30mm20150318广东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
160万向锁定金属接骨板系统山东航维骨科医疗器械股份有限公司山东航维骨科医疗器械股份有限公司接骨螺钉SHASZ06 5×182015.03.10/1503-0001山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
161万向锁定金属接骨板系统山东航维骨科医疗器械股份有限公司山东航维骨科医疗器械股份有限公司接骨螺钉SHBSZ06 5.3×282015.06.13/1506-0001山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
162金属接骨螺钉焦作市新港医疗设备有限公司焦作市新港医疗设备有限公司φ3.5×34mm/HSW03201506/1506009/0125河南省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
163金属接骨螺钉常州亨杰医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司HA4.5×30mm HAQ-041505194江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
164金属接骨螺钉北京中安泰华科技有限公司北京中安泰华科技有限公司规格4.5×52/型号HAQ03生产日期：2015年07月09日；批号：1506008北京市食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
165金属接骨螺钉北京中安泰华科技有限公司北京中安泰华科技有限公司规格4.5×60/型号HAQ03生产日期：2015年07月09日；批号：1506012北京市食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
166金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司4.0×32mm HAQ0315031601山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
167金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司4.0×26mm HAQ0315061501山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
168金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司4.0×26mm HBQ0314102801山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
169钛合金接骨螺钉江苏嘉斯康医疗器械有限公司江苏嘉斯康医疗器械有限公司HA4.5×551406013江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
170钛合金接骨螺钉江苏嘉斯康医疗器械有限公司江苏嘉斯康医疗器械有限公司HA4.5×501406012江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心
171金属接骨螺钉创生医疗器械（中国）有限公司创生医疗器械（中国）有限公司HAQ03型 φ3.5×40球形（标准）全牙20150623/150470002江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心

yuanyanting 发表于 2016-6-2 20:14

谢谢黎老师的提供的信息！
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