关于过氧化氢的批准文号?
过氧化氢的批准文号有的是“国药准字”,有的却是“卫消证字”,同样的产品,为什么可以使用2中不同的批准文号呢?消字号与国药准字的区别
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什么是消字号
第一,从批准文号上区分。目前,药店销售的消毒产品多数为卫生用品和消毒剂,尤以各种抗(抑)菌洗液为主。其批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。
第二,从标签和说明书内容上区分。按照规定,消毒产品不得在包装标签上出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。
第三,从产品名称上注意分辨。正规消毒产品的名称多为××洗液、××护理液等,不正规的产品则常采用同药品名相似或夸大宣传的名称,如“皮肤××王”、“鼻炎××舒通”等。另外,勿盲目相信广告。
什么是国药准字
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
双过氧化氢的批准文号有的是“国药准字”,是属于药品,药监部门发的证号,按药品相关规定管理,氧水(过氧化氢溶液)药品说明书: 适应症适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
而 双过氧化氢的批准文号有的是“卫消证字”,是卫生行政部门发的证号,仅限于消毒用途。
黎卫士 发表于 2016-5-26 23:28
消字号与国药准字的区别
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感谢黎卫士的详细解读,长见识了,感谢!!! 非常感谢黎卫士老师的详细解读,长见识了!!! 双过氧化氢的批准文号有的是“国药准字”,是属于药品,药监部门发的证号,按药品相关规定管理,氧水(过氧化氢溶液)药品说明书: 适应症适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
而 双过氧化氢的批准文号有的是“卫消证字”,是卫生行政部门发的证号,仅限于消毒用途。
感谢黎卫士老师的专业解读,涨姿势{:1_12:} 学习了,谢谢黎卫士老师分享详细资料! 又学了一招,谢谢2楼老师的详细解答。谢谢 黎卫士 发表于 2016-5-26 23:28
消字号与国药准字的区别
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请教:针对清洗外伤性伤口,本意是消毒伤口,“国”字号的也可清洁伤口,是否可理解为两者都可用呢? 平时不太关注的地方,仔细学习却大有学问呢。 岁月静_YT733 发表于 2016-5-27 09:37
请教:针对清洗外伤性伤口,本意是消毒伤口,“国”字号的也可清洁伤口,是否可理解为两者都可用呢?
对于双氧水来说,药准字也好,消字号也罢,用于冲洗伤口的作用都是一样的。 黎卫士 发表于 2016-5-26 23:28
消字号与国药准字的区别
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感谢黎卫士老师的详细解读,长见识了,感谢!!! 黎卫士 发表于 2016-5-26 23:28
消字号与国药准字的区别
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认真学习了消字号与国药准字的区别。感谢分享! 谢谢楼上老师们的讨论,学习了。 谢谢老师,院感人需学习的还有很多哦 认真学习了消字号与国药准字的区别。感谢分享! 岁月静_YT733 发表于 2016-5-27 09:37
请教:针对清洗外伤性伤口,本意是消毒伤口,“国”字号的也可清洁伤口,是否可理解为两者都可用呢?
可以理解: 过氧化氢如果是“国药准字”,针对清洗外伤性伤口,通过消毒作用,达到杀菌消炎治疗目的。 国药准字应该比卫消字更严格。 消字号与国药准字号的区别
发布时间:2016-03-31 16:06 来源:未知
根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:
(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;
(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品。
(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
消字号和国药准字号有本质差别。消字号是卫生消毒用品,生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核 批准后,取得的生产批准文号,属于卫生消毒用品范畴。“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
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