rongfenge 发表于 2016-5-19 10:20

一次性医疗无菌医疗用品的审核

请问各位老师，一次性无菌医疗用品及消毒剂等需要审核哪些证件

百毒不侵 发表于 2016-5-19 11:41

请在对应的板块去（清洁消毒与防护隔离板块中的一次性医疗器械/器具和消毒药械管理栏目）找你需要的东东。

百毒不侵 发表于 2016-5-19 11:44

#在这里快速回复#国家卫生计生委办公厅关于印发基层医疗机构医院感染管理基本要求的通知国卫（七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。......（八）应根据消毒对象选择消毒剂的种类，所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购，购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件，建立进货验收和出入库登记账册。......

黎卫士 发表于 2016-5-19 11:55

   消毒剂、器械及一次性医疗用品证件审核检查记录http://bbs.sific.com.cn/thread-160471-1-1.html

常回家看看208 发表于 2016-5-19 13:24

院感办对消毒剂、器械及一次性医疗用品证件审核{:1_10:}，每次去统采办都以为我们要干什么{:1_2:}，建议审计部门或纪委去审核！

娜姆 发表于 2016-5-20 08:54

常回家看看208 发表于 2016-5-19 13:24
院感办对消毒剂、器械及一次性医疗用品证件审核，每次去统采办都以为我们要干什么，建议审 ...

我们也没有做到事前审核，我们先是普查确认有人索证。再是点杀，就是借助有问题产品或新进产品追踪索证情况。这样对方也比较配合。

1051319569 发表于 2016-5-20 09:56

《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。......（

13680295qinyuli 发表于 2016-5-20 10:00

正要学习这方面的知识

感控雏鹰 发表于 2016-5-23 17:07

消毒剂主要是卫生许可证及安全评价报告，一次性无菌医疗用品则为生产许可证，经营许可证及产品注册证

wxh715020 发表于 2016-5-23 17:20

路过学习了，谢谢老师的分享！

LZQ001 发表于 2016-5-26 11:17

正要学习这方面的知识

若水之若水 发表于 2016-5-27 15:43

本帖最后由 红粉佳人 于 2016-5-27 15:46 编辑

路过学习，谢谢老师分享！
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