消毒剂产品证件CMA检测报告有效期?
索证貌似有许多新变化卫生批件取消,
企业年检取消,
这次更新消毒剂产品证件时,参照胡必杰老师主编《医院感染预防与控制标准操作规程SOP》说
消毒剂CMA检测报告有效期为1年,可此次销售人员称省卫生厅说省疾控中心出具的CMA检测报告有效期为5年
不知各位老师如何看?
还有消毒剂产品证件CMA检测报告必须要求省级单位检测吧? 检测报告是卫生评价报告的一部分。
消毒产品是分类管理的,一类评价报告有效期4年,二类在产品没有改变(如产品配方、生产地址等未变)长期有效 检测报告不一定省级单位,只要是经过CMA认证的单位出具的报告都有效 路过了,学习,谢谢老师! 当地省疾控中心出具的CMA检测报告有效期不是5年,在情况有变化时才需要重新进行检验,请看
消毒产品卫生安全评价规定第十二条。
消毒产品卫生安全评价规定
国卫监督发〔2014〕36号
第四条 产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位。
第十条 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见附件2)。
第十一条 消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检验。
对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构,给予严肃处理。
第十二条 有下列情形之一的,应当对产品重新进行检验:
(一)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验;生物指示物应当进行含菌量测定,化学指示物应当进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定;
(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验;
(三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。
同意2楼老师的意见,另外,我市今年培训审证时检验报告只要是有资质的第三方就可以,不一定是CMA的 哦哦,谢谢各位老师解答,学习了。
院感的很多东西确实很新,需要不断学习。 院感要学的东西太多,路过学习了。
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