医院无需索要卫生安全评价报告备案凭证，你知道吗？
本帖最后由 宋小船 于 2016-5-3 13:54 编辑医院无需索要卫生安全评价报告备案凭证，你知道吗？
近日卫计委发布了名为《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监督的通知》的“国卫监督发（2015）90号”文，对消毒产品的监管进行了新的调整。医院作为消毒产品的主要使用单位，这一规定的实施会给工作开展带来哪些变化呢？
1.哪一条款涉及医院？ 该通知正文共计4条，其中涉及到医院的是其中第2条的以下表述：各级各类医疗卫生机构和经营企业在购进和使用第一类、第二类消毒产品时，不应再要求产品责任单位提供卫生安全评价报告备案凭证，可以按照《规定》要求参考卫生安全评价报告择优选用产品，建立并严格执行进货检查验收制度, 开展消毒与灭菌效果检测，严格按照要求规范使用消毒产品。
2.什么是第一、二类消毒产品？ 第一类是具有较高风险，需要严格管？理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。 第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
3.安全卫生评价报告包含哪些内容？ 卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
4.卫生安全评价报告的有效性与通用性? 卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
新的规定下行政部门不再为企业产品发放备案证，并不是放松了对消毒产品的要求，而是把选择的权利与责任移交给了医院。医疗机构因此就更需要了解相关规定，向适用的产品索取完整的卫生安全评价报告，同时，还应当到产品所在省的卫计委官网查看该产品是否在备案目录中，综合评价，以保证消毒灭菌工作的顺利进行。
是不是说有省一级的安全评价报告就可以了 去年年会上袁青春老师讲过，那就要自己医院瞪大眼睛了{:1_17:} 谢谢老师的分享，学习了 院感人压力山大！！医院采购部不执行，院感人监察难度大，厂家或经销商不提供无奈！！！{:1_4:}{:1_4:} 感谢楼主，学习了，院感压力大 难度交给了采购单位，对卫生评价报告的审核难度有点大 LZJDTQ 发表于 2016-4-29 17:21
是不是说有省一级的安全评价报告就可以了
安全评价报告有很多部分组成，其中检验报告是由生产企业委托有资质的检测机构做的 谢谢老师的分享，学习了 谢谢老师分享，已下载学习 就不明白，国家都不把关，那下面的人怎么去把好这个关？谢谢楼主分享。 院感人压力大啊！学习啦！ 谢谢老师分享，已下载学习 又把责任推到医院了，院感的压力又加大了。关于对一类、二类产品做消毒灭菌监测如何做？就是说我们要对生物指示剂进行监测？ 谢谢老师分享，已下载学习 刚涉及院感，瞬间觉得压力上大啊！！！！！ 院感 人要有三头六臂，还要有火眼金睛，压力山大 大家也不用想复杂了，采购消毒产品时，只需要索取卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文即可。备案也仅是形式备案，如果该省消毒产品有备案公示，查询到即可；没有备案，上述材料齐全，也不影响采购使用。 楼上说得真好，简单明了 院感人压力山大！！医院采购部不执行，院感人监察难度大，厂家或经销商不提供无奈！！！
页:
[1]
2