xiesq999 发表于 2016-4-11 08:50

你院有一次性使用配药用注射器用于静脉推注吗？

本帖最后由 xiesq999 于 2016-4-11 08:54 编辑

      目前临床上有10ml、20ml、30ml、50ml注射器产品,为一次性使用配药用注射器, 适用于临床抽取、溶解、配制药液使用, 因静脉配制药液也是配制药液,很多医院都用其静脉配药及静脉推注用，可注册证为第二类医疗器械，按《医疗器械监督管理条例》规定第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如果一次性使用配药注射器注册证为第二类医疗器械,就不能配药用，你院有此种现象吗？

xiesq999 发表于 2016-4-11 08:56

有部分产品注册时也说明只能用于配制药液使用，不能用于静脉注射用。

lisa天使 发表于 2016-4-11 09:39

我院也有部分注射器表明适用于配药用，恐怕作为静脉推注是不行的，还需要与器械科进行沟通。

xiesq999 发表于 2016-4-11 10:57

lisa天使 发表于 2016-4-11 09:39
我院也有部分注射器表明适用于配药用，恐怕作为静脉推注是不行的，还需要与器械科进行沟通。

你们医院有作为静脉配药或静脉推注的吗？

三个人的空间 发表于 2016-4-11 11:22

没关注过这个问题，如果有我院有这种注射器肯定存在静脉推注了

正直达人 发表于 2016-4-11 14:20

这是个很现实的细节问题，以前没留意，谢谢老师提醒！老师提醒后我要仔细再次学习文件，认为应按文件规定执行，才能万无一失。

ZM#ANJING 发表于 2016-4-11 14:39

第二类医疗器械,第三类医疗器械有何区别？

wyfywlj 发表于 2016-4-11 14:48

我们医院产品上注明的是一次性使用无菌注射器，配药和静注都可以

tzdnxy 发表于 2016-4-14 08:53

没关注过这个问题，我院配药静注都是相同注射器。

xiesq999 发表于 2016-4-14 22:16

ZM#ANJING 发表于 2016-4-11 14:39
第二类医疗器械,第三类医疗器械有何区别？

当然有区别的，第二类是中度风险的，第三类是有较高风险医疗器械

xiesq999 发表于 2016-4-14 22:17

wyfywlj 发表于 2016-4-11 14:48
我们医院产品上注明的是一次性使用无菌注射器，配药和静注都可以

你院用的是三类的，可以配药和静注的

xiesq999 发表于 2016-4-14 22:19

wyfywlj 发表于 2016-4-11 14:48
我们医院产品上注明的是一次性使用无菌注射器，配药和静注都可以

你院用的是三类的，可以配药和静注的

明玥 发表于 2016-4-15 05:52

因为名称的问题，所以很容易鱼目混珠的。

gqz 发表于 2016-4-15 07:36

以前没关注这个问题，我们使用产品同8#一样，是山东威高无菌注射器。

wyfywlj 发表于 2016-4-15 07:55

xiesq999 发表于 2016-4-14 22:17
你院用的是三类的，可以配药和静注的

谢谢！以前真没注意这个问题！

沈艳梨 发表于 2016-4-15 08:17

我院配药静注都是相同注射器。以前没关注这个问题，往后该注意了，谢谢分享。

严寒无语 发表于 2016-4-15 08:24

以前真没注意这个问题！路过学习有收获。

咚晶莹 发表于 2016-4-15 08:32

谢谢版主分享，原来我都没有注意这个问题，我们这里也存在使用注射器静脉注射药物的情况

cdh19628 发表于 2016-4-15 08:58

请教老师：注册证为第二类医疗器械的注射器用于药液配置，配置后的药液不是给病人用吗？应该也是高度危险啊！不明白为什么？

枫桥三贤 发表于 2016-4-15 09:05

没关注过这个问题，我院配药静注都是相同注射器。
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