国家卫生监督5-9月抽检所有二级以上医院的内镜中心消毒供应和实验室
国家卫生计生委办公厅关于印发2016年国家监督抽检计划的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-02-18
国卫办监督函〔2016〕121号
各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、国家卫生计生委监督中心：
为加强事中事后监管，做好国家监督抽检工作，我委组织制定了2016年公共卫生、传染病防治、消毒产品国家监督抽检计划。现印发你们，请按照要求组织实施。
附件：1.2016年公共卫生国家监督抽检计划.doc 2.2016年传染病防治国家监督抽检计划.doc 3.2016年消毒产品国家监督抽检计划.doc附件22016年传染病防治国家监督抽检计划 一、工作任务 （一）消毒隔离措施落实情况。一是监督抽检辖区全部二级以上医院，以内镜诊疗室（中心）、消毒供应室（中心）为重点，检查消毒管理制度落实、医疗用品和器械的消毒与灭菌、开展消毒与灭菌效果检测以及消毒产品进货检查验收、使用和管理等情况。二是监督抽检辖区20%基层医疗机构（社区卫生服务中心（站）、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）的注射室，以2015年未检查的和存在问题的单位为重点，检查《基层医疗机构医院感染基本要求》执行情况。 三是监督抽检所有二级以上综合医院消毒供应室（中心）的灭菌包，每家至少抽取3件，检查包装完整、标签及化学灭菌效果指示物使用情况（依据WS310.3-2009《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒与灭菌效果监测标准》）。（二）病原微生物实验室生物安全管理。监督抽检辖区所有二级以上医院、疾病预防控制机构的二级病原微生物实验室，检查实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核及上岗持证情况；管理制度的制定和落实情况；开展实验活动情况；实验档案建立和保存情况等。二、工作安排 （一）动员部署阶段。1-2月，各地卫生计生行政部门制订实施方案，建立工作机制，加强培训，全面部署。（二）自查整改阶段。3-4月，医疗卫生机构对照检查内容进行自查，对存在的问题进行整改。4月底前，向所在县（区）卫生计生行政部门上报自查整改报告。（三）监督检查阶段。5-9月，各级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构对辖区内医疗卫生机构消毒隔离、病原微生物实验室生物安全情况进行监督检查。（四）总结上报阶段。11月15日前将本省（区、市）传染病防治国家监督抽检工作总结加盖公章后报送至我委综合监督局，工作总结电子版发至crbjdc@126.com。请登录卫生和计划生育监督中心网站（http://www.jdzx.net.cn）的信息报告系统，填报本省（区、市）2016年传染病防治国家监督抽检汇总表和案件查处汇总表（附表2、3），并完善卫生监督档案。三、工作要求（一）各级卫生计生行政部门、综合监督执法机构和各级各类医疗卫生机构要从切实维护广大人民群众的健康权益的高度出发，高度重视国家监督抽检工作，切实加强领导，明确责任，确保此次国家监督抽检工作落到实处，取得实效。（二）各地要严格按照法律、法规、标准和规范要求，开展国家监督抽检工作，根据国家监督抽检工作计划要求，制订具体实施方案，以2015年未检查和存在问题的单位为重点，任务量可根据实际情况适当增加。对发现的违法行为要严格依法查处，及时通报、协查，重大案件要及时向我委报告。（三）各地要通过开展国家监督抽检工作，认真查找存在的突出问题，研究分析深层次原因，不断总结经验，建立和完善长效监管机制。联系人：赵增 电话：010—68792623传真：010—68791914 附表：1.传染病防治国家监督抽检表 2.传染病防治国家监督抽检汇总表 3.传染病防治国家监督抽检案件查处汇总表 附表1
传染病防治国家监督抽检表 机构名称 地址： 法定代表人 联系人 联系电话 医疗卫生机构类别三级医院□二级医院□ 基层医疗机构□疾控机构□
项目检查内容检查结果备注
内镜诊疗室（中心）1.建筑布局及工作流程符合有关规定是□ 否□
2.配备相应的内镜及清洗消毒设备是□ 否□
3.有清洗、消毒、灭菌工作记录是□ 否□
4.规范开展消毒与灭菌效果检测是□ 否□
5.检测结果不合格有整改记录是□ 否□
6.进入人体组织或无菌器官的内镜一人一用一灭菌是□ 否□
7.接触皮肤、粘膜的内镜一人一用一消毒是□ 否□
8.使用的消毒产品符合国家有关规定是□ 否□
9.对工作人员开展消毒隔离技术培训是□ 否□
消毒供应室（中心）1.建筑布局及工作流程符合有关规定是□ 否□
2.建立健全消毒隔离管理制度是□ 否□
3.清洗消毒灭菌的设施设备符合要求是□ 否□
4.个人防护用品配备符合要求是□ 否□
5.有消毒、灭菌工作记录是□ 否□
6.器械清洗、消毒或者灭菌符合规范要求是□ 否□
7.消毒灭菌后物品贮存符合规范要求是□ 否□
8.使用的消毒产品符合国家有关规定是□ 否□
9.开展消毒与灭菌效果检测是□ 否□
10.结果不合格有整改记录是□ 否□
11.监督抽检情况：抽检样品 件合格 件
基层医疗机构注射室1.室内设流动水洗手池，洗手液、干手设施（用品），速干手消毒剂等是□ 否□
2.医务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒是□ 否□
3.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒是□ 否□
4.进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌是□ 否□
5.配药、皮试、胰岛素注射严格执行注射器“一人一针一管一用”是□ 否□
6.多剂量用药时，保证“一人一针一管一用”是□ 否□
7.抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体注明开启日期和时间是□ 否□
8.灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间不超过24小时是□ 否□
9.有消毒、灭菌工作记录是□ 否□
10.使用的消毒产品符合国家有关规定是□ 否□
11.开展消毒与灭菌效果检测是□ 否□
12.对工作人员开展消毒隔离技术培训是□ 否□
病原微生物实验室生物安全1.有二级生物安全实验室 个
2.其中经过备案 个
3.现场抽查的二级生物安全实验室经过备案是□ 否□
4.有生物安全管理制度是□ 否□
4 5.建立实验档案并保存是□ 否□
6.从业人员定期培训并考核是□ 否□
7.从业人员持证上岗 是□ 否□
8.实验室在明显位置标示的生物危险标识和生物安全实验室级别标志是□ 否□
9.实验室门带锁，能自动关闭是□ 否□
10.实验室设备配置符合要求（生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼器、应急喷淋等）是□ 否□
11.实验结束后将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏是□ 否□
注：1.此表供监督抽检时使用。2.检查消毒隔离内容时如医疗机构未设置相关重点科室可不 查，也可自行选择其他重点科室进行检查。注射室只检查基 层医疗机构。 3.疾控机构只检查病原微生物实验室生物安全管理内容。 陪同检查人： 检查人： 检查时间： 年 月 日 年 月 日
附表2 传染病防治国家监督抽检汇总表 省（区、市）
检查科室检查内容三级医院二级医院基层医疗机构疾控机构
内镜诊疗室（中心）检查单位数 --
以下为合格单位数
1.建筑布局及工作流程符合有关规定 --
2.配备相应的内镜及清洗消毒设备 --
3.有清洗、消毒、灭菌工作记录 --
4.规范开展消毒与灭菌效果检测 --
5.检测结果不合格有整改记录 --
6.使用的进入人体组织或无菌器官的内镜一人一用一灭菌 --
7.接触皮肤、粘膜的内镜一人一用一消毒 --
8.使用的消毒产品符合国家有关规定 --
9.对工作人员开展消毒隔离技术培训 --
消毒供应室（中心）检查单位数 --
以下为合格单位数
1.建筑布局及工作流程符合有关规定 --
2.建立消毒隔离管理制度、岗位职责、操作规程以及应急预案 --
3.清洗消毒灭菌的设施设备符合要求 --
4.个人防护用品配备符合要求 --
5.有消毒、灭菌工作记录 --
6.器械清洗、消毒或者灭菌符合规范要求 --
7.消毒灭菌后物品贮存符合规范要求 --
8.使用的消毒产品符合国家有关规定 --
9.开展消毒与灭菌效果检测 --
10.检测结果不合格有整改记录 --
11.监督抽检情况：抽检样品 件合格 件合格 件--
基层医疗机构注射室检查单位数 -
以下为合格单位数
1.室内应设流动水洗手池，洗手液、干手设施（用品），速干手消毒剂等-- -
2.医务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒-- -
3.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒-- -
4.进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌-- -
5.配药、皮试、胰岛素注射严格执行注射器“一人一针一管一用”-- -
6.多剂量用药时，保证“一人一针一管一用”-- -
7.抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体注明开启日期和时间-- -
8.灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间不得超过24小时-- -
9.有消毒、灭菌工作记录-- -
10.使用的消毒产品符合国家有关规定-- -
11.开展消毒与灭菌效果检测-- -
12.对工作人员开展消毒隔离技术培训-- -
病原微生物实验室生物安全检查单位数 -
1.有二级生物安全实验室 个 个- 个
2.其中经过备案 个 个- 个
3.现场抽查二级生物安全实验室 个 个- 个
4.其中经过备案 个 个- 个
5.有生物安全管理制度 -
6.建立实验档案并保存 -
7.从业人员定期培训并考核 -
8.从业人员持证上岗 -
9.实验室在明显位置标示的生物危险标识和生物安全实验室级别标志 -
10.实验室门带锁，能自动关闭 -
11.实验室设备配置符合要求（生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼器、应急喷淋等） -
12.实验结束后将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏 -
填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人：
有国家行政部门的监管，肯定推动规范内镜诊疗室（中心）、消毒供应室（中心），保障医疗安全。 太好了！！！这样就可以切实推动基层医院的内镜、消毒供应中心、消毒药械审证工作！！！是我们院感人的福音！以前是怕检查，现在是盼着来检查！院领导的院感防控意识太亟待加强了！ 卫生监督推动工作成效快，大力支持。 学习了，这样可提高医院重视消毒供应中心，内镜室管理投入 对重点部门多部门监管，更有利于工作的提高。 谢谢分享，先自查起来 太好了，这次不用等省、市、区逐级下发通知了，先做好自查、整改吧！ 认真阅读了，做好自查、整改活动。 做好自查、整改活动，保障患者安全。 老师，我在卫计委网站上怎么没找到此通知呢？ 我在国家卫计委网站上怎么也没找到此通知呢？可靠吗? 太好了，多一些检查，基层医院领导们就会重视医院感染管理了。 有督导就是强化制度落实的基础，希望这样的督导多方面，一年整改一个问题就是进步。 有督导就是强化制度落实的基础，希望这样的督导多方面，一年整改一个问题就是进步。愿院感质量控制不断得到加强，院感事件越来越少。 太好了！我们基层医院现在真是盼望这样的督导检查。
就拿我院来说，供应室只有一人，医疗器械清洗散打的现状仍未得到改善。两年前好不容易争取配置了超声波清洗机，却被安装在手术室，仅仅洗手术包。而手术室工作人员意见较大，说是增加了他们的工作量，气都撒在院感上。我们自己也好委屈，担心出了院感暴发怎么办，工作好难做啊。 谢谢老师分享，下载学习了 希望这类的检查多一些，不能流于形式，规范管理并执行非常重要！ 本帖最后由 绿竹 于 2016-2-20 09:47 编辑
基层太需要用行政手段推动改善薄弱、高风险环节，期待每一个行政卫生部门不走过场，不搞形式，确实认真履行职责。期待这样的检查多一些{:1_1:} 谢谢分享！下载学习，做好迎查准备！
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