哪一种低温灭菌方式最适合您的消毒供应中心
本帖最后由 hamilton.hemin 于 2016-2-17 12:46 编辑怎样选择合适的低温灭菌方式 何珉
压力蒸汽灭菌是WS/T367“医疗机构消毒技术规范”推荐的首选灭菌方式，有着以下的优点：1）快速；2）灭菌效力可靠；3）成本较低；4）控制简单；5）容易得到和使用；6）技术成熟可靠；7）没有毒性和有害性残留物。然而随着技术的进步，医院出现了越来越多的不耐湿热灭菌的医疗器械与物品，低温灭菌技术（Low Temperature Sterilization，LTS）因而得到了越来越多地应用。 目前常见的低温消毒灭菌技术包括：戊二醛、过氧乙酸、酸性氧化电位水、甲醛、环氧乙烷、过氧化氢等离子体，以及臭氧/过氧化氢。以上的低温消毒灭菌技术各有优势，也各有不足。因此没有哪种方式一定是“最优选择”，我们建议消毒供应中心根据自身的实际状况加以考虑与选择。以下的几个方面是多数消毒供应中心经常予以考虑的。 1）匹配性，是指实际处理的器械/材质可以耐受哪些灭菌方式。这里既包括管腔限制也包括材质限制。以环氧乙烷和过氧化氢为例。前者的饱和蒸汽压更高穿透性更强，受管腔影响较小；而过氧化氢的饱和蒸汽压较低穿透性较弱，对管腔内径与管腔长度的要求就更高些。对于器械的特殊构造，需要查明说明书。比如植入物是否能使用过氧化氢等离子体灭菌，不同国家的规范有不同的认知。又由于过氧化氢等离子体灭菌有一个极度真空的过程，某些不能耐受高真空的器械，有内部构件或者表面易塌陷的物件，含有易被氧化腐蚀的物件就不适合于此种灭菌方式。类似的，某些软式内镜如胆道镜配备了环氧乙烷盖，灭菌时忘记盖上也容易造成器械损坏。对于包装材质则不能一概而论。对于无纺布，需要查看各品牌的使用说明书（Instruction For Use, IFU），写明可以用于环氧乙烷的才可以用于环氧乙烷，写明可以用于过氧化氢等离子的才可以用于过氧化氢等离子。 2）可靠性，是指是否存在成熟的物理、化学、生物监测方式。以环氧乙烷和过氧化氢等离子体灭菌器为例，两者都能提供完整的物理监测参数曲线，并且在程序出错时都能提供报警提示。这是使用戊二醛等简单浸泡来进行灭菌的方法不能提供的。对于化学检测而言，环氧乙烷的监测更为成熟。过氧化氢等离子体的包内监测仍属于第1类的过程指示物，仅能提示经过了过氧化氢的处理而不能说明处理是否完全充分。对于生物监测而言，也还是环氧乙烷的监测更为成熟。ISO 11138里规定了环氧乙烷的测试菌种为枯草杆菌黑色变种芽孢；过氧化氢的指示菌种则不同专家有不同的意见，至今尚未纳入ISO标准。 3）高效性，是指特定低温灭菌方式成功率的高低。上文讲过对于环氧乙烷和过氧化氢等离子体灭菌器，两者在灭菌失败时会提示报错。复旦大学附属肿瘤医院的王平在《中心供应室两种常用低温灭菌器的比较》中总结：影响环氧乙烷灭菌器合格率的外界因素较少。报警原因均为真空状态未达标，为压缩空气故障或者物品装载过多灭菌篮筐抵住门，门不能密闭所致。而过氧化氢等离子体灭菌失败的主要原因为装载物潮湿，腔镜管道长，管腔较细，给干燥造成一定难度，因此管道过长过细是一个原因。装载物过多物品摆放位置不恰当，物品触碰灭菌腔四壁影响电磁场产生或阻挡过氧化氢气体扩散，都是造成灭菌终止的原因。 4）安全性，是指怎样减少低温灭菌剂的毒性，保障职业安全。首先必须强调凡是低温灭菌剂都是有毒性的，否则无法实现对微生物的杀灭。环氧乙烷、过氧化氢和过氧乙酸都具有致畸性/致突变性，也都有致癌性。关键是要做好灭菌剂的处理以及职业防护。过氧化氢通过等离子体的分解作用能够转化成水和氧气，但必须确保转化分解完全。环氧乙烷8小时暴露的阈值在1ppm，美国国家标准ANSI/AAMI ST41进一步规定8小时平均暴露浓度在不超过0.5ppm的情况下，可以不需特别防护设备。 5）快速型，是指怎样合理安排以提高处理的产出效率。毫无疑问，过氧化氢等离子体在这方面有较大的优势，对于手术室连台手术有很大的帮助。需要注意的是有机物对等离子灭菌有较大的影响。中南大学湘雅医院的李思等在《有机物在对低温等离子灭菌效能影响的研究》中着重强调了器械在灭菌前需要彻底清洁去除有机物；笔者根据实际经验，清洗之后的干燥也非常重要，否则循环失败变成了“欲速则不达”了。对于环氧乙烷灭菌，则推荐第一天下班前灭菌，第二天上班时取出：这样最为节省时间。 6）经济性，是指怎样提高性价比。这里考虑的成本因素，既包括初始购置成本，也包括包装材料、装载率、灭菌失败返消、腐蚀性/破坏性相关成本等等。当然不管采用何种低温灭菌方式，熟练掌握原理与操作以降低失败率提高效率，都是我们应该注重的。 消毒供应中心人员在充分考虑科室自身实际情况的前提下，可以从以上几个角度加以分析以选择适合自己的低温灭菌方式。总结一句是“最优低温灭菌方式”难以一概而论，而“最合适低温灭菌方式”则是理性的选择。 太详细了，谢谢老师分享。。。 老师总结的太详细了，实用性很强，谢谢老师分享。 谢谢老师的总结分享，学习了。 来稿已收，正在审核
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