helwy_lau 发表于 2016-1-28 11:54

消毒产品卫生安全4评价规定的第一类消毒产品具体指哪些产品？

消毒产品卫生安全评价规定的第一类消毒产品只写了一个定义，有无人知道具体指哪些产品？

尘埃69 发表于 2016-1-28 12:08

消毒产品按照风险程度分为以下三类：第一类是指具有高风险，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，医疗器械消毒（灭菌）器械、化学和生物指示物。

黎卫士 发表于 2016-1-28 14:49

      消毒产品按产品风险程度进行分类：
       第一类如：手消毒凝胶、术野消毒液、皮肤消毒剂、手消毒液、过氧乙酸消毒液、碘醇消毒液、强化戊二醛消毒剂、次氯酸钠血液透析机消毒剂、邻苯二甲醛消毒液等等。

      第二类如；抗菌洗液、抑菌洗液、消毒粉、消毒气雾剂、B-D测试纸、压力蒸汽灭菌指示胶带、空气消毒器、食具消毒柜等等。

helwy_lau 发表于 2016-1-28 15:07

黎卫士 发表于 2016-1-28 14:49
消毒产品按产品风险程度进行分类：
       第一类如：手消毒凝胶、术野消毒液、皮肤消毒剂、手消毒 ...

出自什么地方？是官方文件吗？我发现为了省事，大部分厂家都认为自己产品是二类

黎卫士 发表于 2016-1-28 16:28

helwy_lau 发表于 2016-1-28 15:07
出自什么地方？是官方文件吗？我发现为了省事，大部分厂家都认为自己产品是二类


   是根据生产企业生产申报的消毒产品用途、使用对象的风险程度确定。                                                                  
                                                       消毒产品卫生安全评价规定
          第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
         第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
         同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

漂流 发表于 2016-1-28 16:51

按照国家2014年的《消毒产品卫生安全评价规定》就行了。

新翼感控 发表于 2016-1-28 17:00

院感专职人员没有必要特别区分一二类消毒产品，因为他们的审核都是一样的，除三新产品外的一二类消毒产品都是索取卫生安全评价报告和备案凭证，严格管理和加强管理说的都是食品药品监督管理部门的管理松紧度。

helwy_lau 发表于 2016-1-28 23:33

新翼感控 发表于 2016-1-28 17:00
院感专职人员没有必要特别区分一二类消毒产品，因为他们的审核都是一样的，除三新产品外的一二类消毒产品都 ...

但一二类的卫生安全评价报告的有效期不同，应该怎样对待有效期？

helwy_lau 发表于 2016-1-28 23:36

黎卫士 发表于 2016-1-28 16:28
是根据生产企业生产申报的消毒产品用途、使用对象的风险程度确定。                              ...

这规定我看了，但没具体列出哪些产品呀

郑州八院感染办 发表于 2016-6-3 11:43

好的，按标准内容好好学习

星语心愿9900 发表于 2016-7-5 09:15

学习受教了，谢谢分享！

初心ss 发表于 2018-7-27 08:24

学习了，感谢各位老师分享      
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