一次性医疗器械和器具
2006年9月1日施行的医院感染管理办法中提到“感染管理科要对一次性使用医疗器械和器具的相关证明进行审核,那都包括些什么呢? 索瑶-2014年全国年会课件-一次性医疗用品与消毒药械的审证与管理(2015)http://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=148984&highlight=%CB%F7%D1%FE
你可以参考!发挥论坛搜索功能! 基层医疗机构医院感染管理基本要求
国卫办医发〔2013〕40号
二、基础措施
(七)一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件,并进行质量验收,建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期,进口产品应有相应的中文标识等,发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时,应当立即停止使用,并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。
黑旋风 发表于 2016-1-3 11:09
索瑶-2014年全国年会课件-一次性医疗用品与消毒药械的审证与管理(2015)
http://bbs.sific.com.cn/forum ...
谢谢老师的指点{:1_1:} 黎卫士 发表于 2016-1-3 11:18
基层医疗机构医院感染管理基本要求
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您好老师,可能是我表达有误,我知道基本要求上有说明此项内容,意思是不是就是说所有一次性物品都要审核呢? 谢谢老师提供的网址,去下载学习。 由于一次性使用无菌医疗用品的品种很多,我院的做法:采购部门具体负责索要相关证件存档备查,院感科每季度抽查部分品种(高中危)的证件索要情况,并进行书面反馈给采购部门。 路过学习了,我们每季度对医院采购的消毒药械资质、发放中的跟消毒相关的物品进行抽查审核 我们是每季度抽查部分产品,采购部门负责索要保管所有产品的证件 南宫 发表于 2016-1-3 11:58
您好老师,可能是我表达有误,我知道基本要求上有说明此项内容,意思是不是就是说所有一次性物品都要审核 ...
老师您提出的“一次性物品”范围太广了,有一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品等,两个用品各管理部门不同,要求也不同,有卫生行政部门管的,有药监行政部门管的,只要产品纳入国家管理范畴,都要按法律法规要求审核。 我们的做法跟9楼一样,每季度抽查一次。 我们也是采购科负责收集并审核证件,院感科每季度抽查一次,结果反馈给采购科。 #在这里快速回复#索瑶-2014年全国年会课件-一次性医疗用品与消毒药械的审证与管理(2015) 我们是一年最少抽查两次,如有问题反馈到采购科室 谢谢老师,路过学习{:1_1:} 学习了,谢谢分享!!! 我院是对消毒剂和物品进行索证和进出库登记
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