xiesq999 发表于 2015-12-24 09:28

包装材料-医用皱纹纸需要医疗器械注册证吗?

消毒供应中心的包装材料-医用皱纹纸需要医疗器械注册证吗?部分医用无纺布是有医疗器械注册证的。

popo1409 发表于 2015-12-24 09:52

应该都是需要的吧,不过我们科关注的是消毒用品的证件,还真没关注过供应室的皱纹纸和无纺布呢。

淡泊明志 发表于 2015-12-24 11:29

我也想了解皱纹纸、无纺布有不有需要医疗器械注册证的相关规定?

xiesq999 发表于 2015-12-24 21:55

在国家食品药品监督局网站上部分医用无纺布是有医疗器械注册证的,但没有任何医用皱纹纸进行医疗器械注册的,是否医用皱纹纸不需要医疗器械注册的呢?

石磊--wxmsl 发表于 2017-4-14 08:21

xiesq999 发表于 2015-12-24 21:55
在国家食品药品监督局网站上部分医用无纺布是有医疗器械注册证的,但没有任何医用皱纹纸进行医疗器械注册的 ...

有注册证的无纺布是不能用于供应室的。那是包布
医用包装材料不属于医疗器械,国家有相关文件的。

夏去秋来 发表于 2019-12-18 16:26

供应室的无纺布和皱纹纸属于消毒器械管理吧?
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