抗生素多重受限，三、四代头孢这13个品规或退出市场
抗生素多重受限，三、四代头孢这13个品规或退出市场白小空
2015年11月25日
来源：新康界
长远看来门诊限输液意味着医药分业逐步形成，门诊药房有可能逐步从医院架构中剥离，届时社会药房参与渠道竞争，相对医院限制1500品规，药房的品规数可上万，药品营销模式亦会随之改变。
2015年国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2015〕42号）和国家卫生计生委办公厅、国家中医药局办公室、总后勤部卫生部药品器材局《关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）的通知》，其中限制三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规的口服剂型为5个以下，注射剂型为8个以下。
11月6日国家卫生计生委联合五部门发布《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》中，要求落实处方点评、抗生素使用、辅助用药、耗材使用管理等制度。紧接着江苏省卫计委下发通知，要求从2016年7月1日起，江苏全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物；到2016年底前，全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输液。也就是说，患者输液只能去急诊或住院。广东省的惠州市中心人民医院日前也被报道“11月1日起正式取消门诊输液，患者因病情确实需要输液的，则统一转入急诊观察室进行输液治疗”。
儿科非专利药品直接挂网采购示范目录中，直接挂网采购的第三（四）代头孢菌素类药品有头孢地尼的分散片剂型50mg和0.1g，头孢克肟分散片50mg和0.1g、干混悬剂50mg、颗粒剂50mg，头孢泊肟酯干混悬剂50mg，以上剂型皆没有独家规格且都不是注射剂型。这表示了对于儿童抗菌药物，中华医学会等组织还是较提倡口服抗菌药物。
国卫办医发〔2015〕43 号附件《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）所提倡的第三代头孢菌素主要品种有头孢噻肟、头孢曲松、头孢他啶、头孢哌酮；第四代头孢菌素常用者为头孢吡肟；以上产品皆是注射剂型产品，对应独家规格数（含复方制剂）18个。独家规格在招标中常常有价格优势，注射剂型若被限制在8个以下，那么这18个独家规格除非规格不符合临床用药习惯，否则在医院选择目录中有竞争优势。同样有竞争优势的是过期原研的产品，大多数省份还保留过期原研单列的质量层次，因此辉瑞注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)，GSK的注射用头孢他啶有望在未来竞争中获得优势除非各省在单列之余附加了较严厉的降价要求。
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数据来源：咸达数据V3.2
笔者初步预计下表中国内厂家生产批文数较多的13个品规对应的国内厂家会由于价格战，目录受限等原因逐步退出医院市场，过期原研由于质量层次单列的缘故得以幸存且将垄断该药品的医院市场，产品集中度进一步得以集中。
白2
数据来源：咸达数据V3.2
笔者整理了头孢克肟、头孢地尼、头孢泊肟酯、头孢特仑新戊酯和盐酸头孢他美酯第三（四）代头孢菌素类口服药数据发现，共有19个品规是独家规格。若医院门诊限输液行动获得普及，以上独家品规的市场规模有望获得增长。长远看来门诊限输液意味着医药分业逐步形成，门诊药房有可能逐步从医院架构中剥离，届时社会药房参与渠道竞争，相对医院限制1500品规，药房的品规数可上万，药品营销模式亦会随之改变。在医保支付价标准下购药者在药房选择药品考虑因素会更复杂，口服产品竞争会更激烈。
白3
数据来源：咸达数据V3.2 控制的都是大医院，这次到基层医院检查，基层医院里输液病人占到多数，尤其社区门诊，输液是其主要经济来源，所以，治标不治本，抗菌药物滥用还是得不到纠正。 11月6日国家卫生计生委联合五部门发布《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》中，要求落实处方点评、抗生素使用、辅助用药、耗材使用管理等制度。私立医院是否也应一块管理。 三、四代头孢这13个品规或退出市场是，或许是英明举措！
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